- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00640380
경추부 척추 블록에 대한 신경 자극과 저항 상실의 비교
2008년 4월 7일 업데이트: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
자궁경부 척추주위 블록(CPVB)은 목 뒤쪽에 위치한 천자 부위에서 상완 신경총을 대상으로 하며 어깨 및 근위 상완골 수술을 위한 비늘간 블록(ISB)의 대안을 나타냅니다.
CPVB와 ISB를 비교한 무작위 대조 시험에서 성공률, 발병 및 상쇄 시간에서 유의미한 차이가 발견되지 않았습니다.
피부 표지의 신뢰성으로 인해 CPVB는 연구자의 표준 관행의 일부가 되었습니다.
이 접근법을 사용하면 공기 저항 상실(LOR) 또는 신경 자극(NS)으로 상완 접근법을 식별할 수 있습니다.
일부 작성자는 LOR만 사용하고 좋은 성공률을 보고했지만 NS가 블록의 신뢰성을 높일 수 있다는 가설을 세웠습니다.
제안된 연구에서는 처음으로 두 가지 방법을 공식적으로 비교한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3G-1A4
- Montreal General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 18세에서 70세 사이의 나이
- 미국 마취학회 분류 1-3
- 20에서 28 사이의 체질량 지수
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 스스로 동의할 수 없는 성인
- 기존 폐쇄성 또는 제한성 폐 질환(이력 및 신체 검사로 평가)
- 기존 신경병증(이력 및 신체 검사로 평가)
- 응고병증(이력 및 신체 검사로 평가, 임상적으로 필요하다고 판단되는 경우 혈액 검사, 즉 혈소판 ≤ 100, 국제 정상화 비율 ≥ 1.4 또는 프로트롬빈 시간 ≥ 50으로 평가)
- 신부전(이력 및 신체 검사로 평가, 임상적으로 필요하다고 판단되는 경우 혈액 검사, 즉 크레아티닌≥ 100)
- 간부전(이력 및 신체 검사로 평가, 임상적으로 필요하다고 판단되는 경우 혈액 검사, 즉 트랜스아미나제≥ 100)
- 국소 마취제에 대한 알레르기(LA)
- 임신
- 경추 척추 수술 전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
NS가 있는 CPVB
|
NS가 있는 CPVB
|
|
활성 비교기: 2
LOR이 있는 CPVB
|
LOR이 있는 CPVB
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
성공
기간: 8 개월
|
8 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
성능 시간, 개시 시간, 부작용
기간: 8 개월
|
8 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: De QH Tran, MD, FRCPC, McGill University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2008년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 20일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2008년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- GEN-07-052
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .