Neurostimulaation ja kohdunkaulan paravertebraalisten lohkojen resistenssin menetyksen vertailu
maanantai 7. huhtikuuta 2008 päivittänyt: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Kohdunkaulan paravertebraaliset lohkot (CPVB:t) kohdistuvat olkapääpunokseen niskan takaosassa sijaitsevasta pistokohdasta ja ovat vaihtoehto interscalene-lohkoille (ISB) olkapään ja proksimaalisen olkaluun leikkauksessa.
Satunnaistetuissa kontrolloiduissa kokeissa, joissa verrattiin CPVB:tä ja ISB:tä, ei ole havaittu merkittäviä eroja onnistumisasteessa, alkamis- ja siirtymäajoissa.
Ihon maamerkkiensä luotettavuuden vuoksi CPVB:t ovat tulleet osaksi tutkijoiden vakiokäytäntöä.
Tällä lähestymistavalla brakiaalinen lähestymistapa voidaan tunnistaa joko ilmaresistenssin (LOR) tai hermostimulaation (NS) häviämisestä.
Vaikka jotkut kirjoittajat ovat käyttäneet vain LOR:ia ja raportoineet hyvistä onnistumisprosentteista, toiset ovat olettaneet, että NS voi lisätä lohkon luotettavuutta.
Ehdotetussa tutkimuksessa kahta menetelmää verrataan ensimmäistä kertaa virallisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G-1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit ovat:
- ikä 18-70 vuotta
- American Society of Anesthesiologists luokitus 1-3
- painoindeksi välillä 20-28
Poissulkemiskriteerit ovat:
- aikuiset, jotka eivät pysty antamaan omaa suostumustaan
- aiempi obstruktiivinen tai rajoittava keuhkosairaus (arvioitu historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella)
- olemassa oleva neuropatia (arvioitu historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella)
- koagulopatia (arvioitu historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella ja, jos se katsotaan kliinisesti tarpeelliseksi, verikokeella, ts. verihiutaleiden määrä ≤ 100, kansainvälinen normalisoitu suhde ≥ 1,4 tai protrombiiniaika ≥ 50)
- munuaisten vajaatoiminta (arvioitu historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella ja, jos se katsotaan kliinisesti tarpeelliseksi, verikokeiden perusteella, ts. kreatiniini ≥ 100)
- maksan vajaatoiminta (arvioitu historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella ja, jos se katsotaan kliinisesti tarpeelliseksi, verikokeella, ts. transaminaasiarvot ≥ 100)
- allergia paikallispuudutusaineille (LA)
- raskaus
- aiempi kaularangan leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
CPVB ja NS
|
CPVB ja NS
|
|
Active Comparator: 2
CPVB ja LOR
|
CPVB ja LOR
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Menestys
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
suoritusaika, alkamisaika, sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: De QH Tran, MD, FRCPC, McGill University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. huhtikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GEN-07-052
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .