Comparación entre neuroestimulación y pérdida de resistencia para bloqueos paravertebrales cervicales
7 de abril de 2008 actualizado por: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Los bloqueos paravertebrales cervicales (CPVB) apuntan al plexo braquial desde un sitio de punción situado en la cara posterior del cuello y representan una alternativa a los bloqueos interescalénicos (ISB) para la cirugía del hombro y del húmero proximal.
Los ensayos controlados aleatorios que compararon CPVB e ISB no encontraron diferencias significativas en la tasa de éxito, los tiempos de inicio y finalización.
Debido a la fiabilidad de sus puntos de referencia cutáneos, los CPVB se han convertido en parte de la práctica habitual de los investigadores.
Con este abordaje, el abordaje braquial puede identificarse con pérdida de resistencia al aire (LOR) o estimulación nerviosa (NS).
Si bien algunos autores han utilizado solo LOR y han informado buenas tasas de éxito, otros han planteado la hipótesis de que NS puede aumentar la confiabilidad del bloqueo.
En el estudio propuesto, por primera vez, se compararán formalmente los 2 métodos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3G-1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Los criterios de inclusión son:
- edad entre 18 y 70 años
- Clasificación 1-3 de la Sociedad Americana de Anestesiólogos
- índice de masa corporal entre 20 y 28
Los criterios de exclusión son:
- adultos que no pueden dar su propio consentimiento
- enfermedad pulmonar obstructiva o restrictiva preexistente (evaluada por la historia clínica y el examen físico)
- neuropatía preexistente (evaluada por la historia y el examen físico)
- coagulopatía (evaluada mediante anamnesis y exploración física y, si se considera clínicamente necesario, mediante análisis de sangre, es decir, plaquetas ≤ 100, índice internacional normalizado ≥ 1,4 o tiempo de protrombina ≥ 50)
- insuficiencia renal (evaluada mediante anamnesis y examen físico y, si se considera clínicamente necesario, mediante análisis de sangre, es decir, creatinina ≥ 100)
- Insuficiencia hepática (evaluada mediante anamnesis y examen físico y, si se considera clínicamente necesario, mediante análisis de sangre, es decir, transaminasas ≥ 100)
- alergia a los agentes anestésicos locales (LA)
- el embarazo
- cirugía previa de la columna cervical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
CPVB con NS
|
CPVB con NS
|
|
Comparador activo: 2
CPVB con LOR
|
CPVB con LOR
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Éxito
Periodo de tiempo: 8 meses
|
8 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tiempo de ejecución, tiempo de inicio, efectos secundarios
Periodo de tiempo: 8 meses
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: De QH Tran, MD, FRCPC, McGill University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2008
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de abril de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2008
Última verificación
1 de abril de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GEN-07-052
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