Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning mellem neurostimulering og tab af modstand for cervikale paravertebrale blokeringer

7. april 2008 opdateret af: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Cervikale paravertebrale blokeringer (CPVB'er) retter sig mod plexus brachialis fra et punkteringssted placeret i den bageste del af halsen og repræsenterer et alternativ til interskalene blokke (ISB'er) til skulder- og proksimal humeral kirurgi. Randomiserede kontrollerede forsøg, der sammenligner CPVB og ISB, har ikke fundet signifikante forskelle i succesrate, start- og offsettider. På grund af pålideligheden af ​​deres kutane vartegn er CPVB'er blevet en del af efterforskernes standardpraksis. Med denne tilgang kan den brachiale tilgang identificeres enten med tab af modstand mod luft (LOR) eller nervestimulation (NS). Mens nogle forfattere kun har brugt LOR og rapporteret gode succesrater, har andre antaget, at NS kan øge pålideligheden af ​​blokken. I den foreslåede undersøgelse vil de 2 metoder for første gang blive formelt sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G-1A4
        • Montreal General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier er:

  • alder mellem 18 og 70 år
  • American Society of Anesthesiologists klassifikation 1-3
  • kropsmasseindeks mellem 20 og 28

Eksklusionskriterier er:

  • voksne, der ikke er i stand til at give deres eget samtykke
  • allerede eksisterende obstruktiv eller restriktiv lungesygdom (vurderet ved anamnese og fysisk undersøgelse)
  • allerede eksisterende neuropati (vurderet ved anamnese og fysisk undersøgelse)
  • koagulopati (vurderet ved anamnese og fysisk undersøgelse og, hvis det anses for klinisk nødvendigt, ved blodopbygning, dvs. blodplader ≤ 100, International Normalized Ratio≥ 1,4 eller protrombintid ≥ 50)
  • nyresvigt (vurderet ved anamnese og fysisk undersøgelse og, hvis det anses for klinisk nødvendigt, ved blodopsamling, dvs. kreatinin ≥ 100)
  • leversvigt (vurderet ved anamnese og fysisk undersøgelse og, hvis det anses for klinisk nødvendigt, ved blodopbygning, dvs. transaminaser ≥ 100)
  • allergi over for lokalbedøvelsesmidler (LA)
  • graviditet
  • tidligere operation af cervikal rygsøjle

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
CPVB med NS
Andet: Nervestimulation
CPVB med NS
Aktiv komparator: 2
CPVB med LOR
Andet: Tab af modstand mod luft
CPVB med LOR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succes
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
præstationstid, begyndelsestid, bivirkninger
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: De QH Tran, MD, FRCPC, McGill University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2008

Først opslået (Skøn)

21. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. april 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2008

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • GEN-07-052

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skulderkirurgi

Kliniske forsøg med Nervestimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner