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Un confronto tra neurostimolazione e perdita di resistenza per blocchi paravertebrali cervicali

7 aprile 2008 aggiornato da: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
I blocchi paravertebrali cervicali (CPVB) colpiscono il plesso brachiale da un sito di puntura situato nell'aspetto posteriore del collo e rappresentano un'alternativa ai blocchi interscaleni (ISB) per la chirurgia della spalla e dell'omero prossimale. Studi controllati randomizzati che confrontano CPVB e ISB non hanno riscontrato differenze significative nella percentuale di successo, nei tempi di insorgenza e di offset. A causa dell'affidabilità dei loro punti di riferimento cutanei, i CPVB sono diventati parte della pratica standard dei ricercatori. Con questo approccio, l'approccio brachiale può essere identificato sia con la perdita di resistenza all'aria (LOR) che con la stimolazione nervosa (NS). Mentre alcuni autori hanno utilizzato solo LOR e riportato buoni tassi di successo, altri hanno ipotizzato che NS possa aumentare l'affidabilità del blocco. Nello studio proposto, per la prima volta, i 2 metodi verranno confrontati formalmente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G-1A4
        • Montreal General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

I criteri di inclusione sono:

  • età compresa tra i 18 e i 70 anni
  • Classificazione 1-3 dell'American Society of Anesthesiologists
  • indice di massa corporea tra 20 e 28

I criteri di esclusione sono:

  • maggiorenni impossibilitati a prestare il proprio consenso
  • malattia polmonare ostruttiva o restrittiva preesistente (valutata dall'anamnesi e dall'esame obiettivo)
  • neuropatia preesistente (valutata dall'anamnesi e dall'esame obiettivo)
  • coagulopatia (valutata in base all'anamnesi e all'esame obiettivo e, se ritenuto clinicamente necessario, mediante analisi del sangue, ad es. piastrine ≤ 100, rapporto internazionale normalizzato ≥ 1,4 o tempo di protrombina ≥ 50)
  • insufficienza renale (valutata in base all'anamnesi e all'esame obiettivo e, se ritenuto clinicamente necessario, mediante analisi del sangue, ad es. creatinina ≥ 100)
  • insufficienza epatica (valutata dall'anamnesi e dall'esame obiettivo e, se ritenuto clinicamente necessario, mediante analisi del sangue, cioè transaminasi ≥ 100)
  • allergia agli agenti anestetici locali (LA)
  • gravidanza
  • precedente intervento chirurgico al rachide cervicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
CPVB con NS
Altro: Stimolazione nervosa
CPVB con NS
Comparatore attivo: 2
CPVB con LOR
Altro: Perdita di resistenza all'aria
CPVB con LOR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Successo
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo di esecuzione, tempo di insorgenza, effetti collaterali
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: De QH Tran, MD, FRCPC, McGill University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2008

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

21 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 aprile 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2008

Ultimo verificato

1 aprile 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GEN-07-052

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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