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Ein Vergleich zwischen Neurostimulation und Widerstandsverlust bei zervikalen paravertebralen Blockaden

7. April 2008 aktualisiert von: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Zervikale paravertebrale Blöcke (CPVBs) zielen von einer Punktionsstelle im hinteren Teil des Halses auf den Plexus brachialis und stellen eine Alternative zu interskalenären Blöcken (ISBs) für die Schulter- und proximale Humeruschirurgie dar. Randomisierte kontrollierte Studien zum Vergleich von CPVB und ISB haben keine signifikanten Unterschiede in der Erfolgsrate, dem Beginn und den Nachlaufzeiten festgestellt. Aufgrund der Zuverlässigkeit ihrer kutanen Orientierungspunkte sind CPVBs zu einem Teil der Standardpraxis der Forscher geworden. Mit diesem Ansatz kann der brachiale Zugang entweder mit einem Verlust des Luftwiderstands (LOR) oder mit einem Verlust der Nervenstimulation (NS) identifiziert werden. Während einige Autoren nur LOR verwendeten und über gute Erfolgsraten berichteten, stellten andere die Hypothese auf, dass NS die Zuverlässigkeit des Blocks erhöhen könnte. In der vorgeschlagenen Studie werden die beiden Methoden erstmals formal verglichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G-1A4
        • Montreal General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien sind:

  • Alter zwischen 18 und 70 Jahren
  • Klassifizierung 1–3 der American Society of Anaesthesiologists
  • Body-Mass-Index zwischen 20 und 28

Ausschlusskriterien sind:

  • Erwachsene, die nicht in der Lage sind, ihre eigene Einwilligung zu geben
  • Vorbestehende obstruktive oder restriktive Lungenerkrankung (beurteilt durch Anamnese und körperliche Untersuchung)
  • Vorbestehende Neuropathie (beurteilt durch Anamnese und körperliche Untersuchung)
  • Koagulopathie (beurteilt durch Anamnese und körperliche Untersuchung und, falls klinisch notwendig, durch Blutuntersuchung, d. h. Blutplättchen ≤ 100, International Normalised Ratio ≥ 1,4 oder Prothrombinzeit ≥ 50)
  • Nierenversagen (beurteilt durch Anamnese und körperliche Untersuchung und, falls klinisch notwendig, durch Blutuntersuchung, d. h. Kreatinin ≥ 100)
  • Leberversagen (beurteilt durch Anamnese und körperliche Untersuchung und, falls klinisch notwendig, durch Blutuntersuchung, d. h. Transaminasen ≥ 100)
  • Allergie gegen Lokalanästhetika (LA)
  • Schwangerschaft
  • vorherige Operation an der Halswirbelsäule

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
CPVB mit NS
Sonstiges: Nervenstimulation
CPVB mit NS
Aktiver Komparator: 2
CPVB mit LOR
Sonstiges: Verlust des Luftwiderstands
CPVB mit LOR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erfolg
Zeitfenster: 8 Monate
8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Leistungszeit, Eintrittszeit, Nebenwirkungen
Zeitfenster: 8 Monate
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: De QH Tran, MD, FRCPC, McGill University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2008

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. April 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2008

Zuletzt verifiziert

1. April 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • GEN-07-052

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