Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning mellom nevrostimulering og tap av motstand for cervikale paravertebrale blokker

7. april 2008 oppdatert av: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Cervikale paravertebrale blokker (CPVB) retter seg mot plexus brachialis fra et punkteringssted som ligger i den bakre delen av nakken og representerer et alternativ til interscalene blokker (ISB) for skulder- og proksimal humeral kirurgi. Randomiserte kontrollerte studier som sammenligner CPVB og ISB har ikke funnet noen signifikante forskjeller i suksessrate, start- og offsettider. På grunn av påliteligheten til deres kutane landemerker, har CPVB-er blitt en del av etterforskernes standardpraksis. Med denne tilnærmingen kan den brachiale tilnærmingen identifiseres enten med tap av motstand mot luft (LOR) eller nervestimulering (NS). Mens noen forfattere kun har brukt LOR og rapportert gode suksessrater, har andre antatt at NS kan øke påliteligheten til blokken. I den foreslåtte studien vil for første gang de 2 metodene bli formelt sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G-1A4
        • Montreal General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier er:

  • alder mellom 18 og 70 år
  • American Society of Anesthesiologists klassifisering 1-3
  • kroppsmasseindeks mellom 20 og 28

Ekskluderingskriterier er:

  • voksne som ikke er i stand til å gi sitt eget samtykke
  • eksisterende obstruktiv eller restriktiv lungesykdom (vurdert ved anamnese og fysisk undersøkelse)
  • eksisterende nevropati (vurdert ved anamnese og fysisk undersøkelse)
  • koagulopati (vurdert ved anamnese og fysisk undersøkelse og, hvis det anses klinisk nødvendig, ved blodoppsamling, dvs. blodplater ≤ 100, International Normalized Ratio≥ 1,4 eller protrombintid ≥ 50)
  • nyresvikt (vurdert ved anamnese og fysisk undersøkelse og, hvis det anses klinisk nødvendig, ved blodprøve, dvs. kreatinin ≥ 100)
  • leversvikt (vurdert ved anamnese og fysisk undersøkelse og, hvis det anses som klinisk nødvendig, ved blodprøve, dvs. transaminaser ≥ 100)
  • allergi mot lokale anestesimidler (LA)
  • svangerskap
  • tidligere operasjoner i nakkesøylen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
CPVB med NS
Annen: Nervestimulering
CPVB med NS
Aktiv komparator: 2
CPVB med LOR
Annen: Tap av motstand mot luft
CPVB med LOR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Suksess
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ytelsestid, starttid, bivirkninger
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: De QH Tran, MD, FRCPC, McGill University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2008

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

21. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. april 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2008

Sist bekreftet

1. april 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • GEN-07-052

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skulderkirurgi

Kliniske studier på Nervestimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere