Uma comparação entre neuroestimulação e perda de resistência para bloqueios paravertebrais cervicais
7 de abril de 2008 atualizado por: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Os bloqueios paravertebrais cervicais (CPVBs) visam o plexo braquial a partir de um local de punção situado na face posterior do pescoço e representam uma alternativa aos bloqueios interescalênicos (ISBs) para cirurgia do ombro e úmero proximal.
Ensaios clínicos randomizados comparando CPVB e ISB não encontraram diferenças significativas na taxa de sucesso, início e tempos de compensação.
Devido à confiabilidade de seus pontos de referência cutâneos, os CPVBs tornaram-se parte da prática padrão dos investigadores.
Com esta abordagem, a abordagem braquial pode ser identificada com perda de resistência ao ar (LOR) ou estimulação nervosa (NS).
Enquanto alguns autores usaram apenas LOR e relataram boas taxas de sucesso, outros levantaram a hipótese de que o SN pode aumentar a confiabilidade do bloqueio.
No estudo proposto, pela primeira vez, os 2 métodos serão formalmente comparados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3G-1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Os critérios de inclusão são:
- idade entre 18 e 70 anos
- Classificação 1-3 da Sociedade Americana de Anestesiologistas
- índice de massa corporal entre 20 e 28
Os critérios de exclusão são:
- adultos incapazes de dar o seu próprio consentimento
- doença pulmonar obstrutiva ou restritiva pré-existente (avaliada pela história e exame físico)
- neuropatia pré-existente (avaliada pela história e exame físico)
- coagulopatia (avaliada pela história e exame físico e, se considerado clinicamente necessário, por exames de sangue, ou seja, plaquetas ≤ 100, Índice Normalizado Internacional ≥ 1,4 ou tempo de protrombina ≥ 50)
- insuficiência renal (avaliada pela história e exame físico e, se considerado clinicamente necessário, por exames de sangue, ou seja, creatinina ≥ 100)
- insuficiência hepática (avaliada pela história e exame físico e, se considerado clinicamente necessário, por exames de sangue, ou seja, transaminases ≥ 100)
- alergia a agentes anestésicos locais (AL)
- gravidez
- cirurgia prévia da coluna cervical
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
CPVB com NS
|
CPVB com NS
|
|
Comparador Ativo: 2
CPVB com LOR
|
CPVB com LOR
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sucesso
Prazo: 8 meses
|
8 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
tempo de desempenho, tempo de início, efeitos colaterais
Prazo: 8 meses
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: De QH Tran, MD, FRCPC, McGill University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2008
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
21 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de abril de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2008
Última verificação
1 de abril de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GEN-07-052
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .