Een vergelijking tussen neurostimulatie en verlies van weerstand voor cervicale paravertebrale blokkades
7 april 2008 bijgewerkt door: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Cervicale paravertebrale blokkades (CPVB's) richten zich op de brachiale plexus vanaf een punctieplaats aan de achterkant van de nek en vormen een alternatief voor interscalene blokkades (ISB's) voor schouder- en proximale humeruschirurgie.
Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken waarin CPVB en ISB werden vergeleken, hebben geen significante verschillen gevonden in slagingspercentage, begin- en eindtijd.
Vanwege de betrouwbaarheid van hun cutane oriëntatiepunten zijn CPVB's onderdeel geworden van de standaardpraktijk van de onderzoekers.
Met deze benadering kan de brachiale benadering geïdentificeerd worden met verlies van luchtweerstand (LOR) of zenuwstimulatie (NS).
Hoewel sommige auteurs alleen LOR hebben gebruikt en goede slagingspercentages hebben gerapporteerd, hebben anderen de hypothese dat NS de betrouwbaarheid van het blok kan vergroten.
In de voorgestelde studie zullen de 2 methodes voor het eerst formeel vergeleken worden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G-1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria zijn:
- leeftijd tussen 18 en 70 jaar
- Classificatie 1-3 van de American Society of Anesthesiologists
- body mass index tussen 20 en 28
Uitsluitingscriteria zijn:
- volwassenen die zelf geen toestemming kunnen geven
- reeds bestaande obstructieve of restrictieve longziekte (beoordeeld door anamnese en lichamelijk onderzoek)
- reeds bestaande neuropathie (beoordeeld door anamnese en lichamelijk onderzoek)
- coagulopathie (beoordeeld aan de hand van anamnese en lichamelijk onderzoek en, indien klinisch noodzakelijk geacht, aan de hand van bloedonderzoek, dwz bloedplaatjes ≤ 100, International Normalized Ratio ≥ 1,4 of protrombinetijd ≥ 50)
- nierfalen (beoordeeld aan de hand van anamnese en lichamelijk onderzoek en, indien klinisch noodzakelijk geacht, aan de hand van bloedonderzoek, dwz creatinine ≥ 100)
- leverfalen (beoordeeld aan de hand van anamnese en lichamelijk onderzoek en, indien klinisch noodzakelijk geacht, aan de hand van bloedonderzoek, dwz transaminasen ≥ 100)
- allergie voor lokale anesthetica (LA)
- zwangerschap
- eerdere operatie aan de cervicale wervelkolom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
CPVB met NS
|
CPVB met NS
|
|
Actieve vergelijker: 2
CPVB met LOR
|
CPVB met LOR
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Succes
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
uitvoeringstijd, begintijd, bijwerkingen
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: De QH Tran, MD, FRCPC, McGill University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2008
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
21 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 april 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2008
Laatst geverifieerd
1 april 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GEN-07-052
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .