Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie między neurostymulacją a utratą odporności na blokady przykręgosłupowe odcinka szyjnego

7 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Szyjne blokady przykręgosłupowe (CPVB) celują w splot ramienny z miejsca nakłucia znajdującego się w tylnej części szyi i stanowią alternatywę dla blokad międzykręgowych (ISB) w chirurgii barku i bliższej części kości ramiennej. Randomizowane kontrolowane badania porównujące CPVB i ISB nie wykazały znaczących różnic we wskaźniku sukcesu, czasie początku i końca. Ze względu na wiarygodność ich skórnych punktów orientacyjnych, CPVB stały się częścią standardowej praktyki badaczy. Przy takim dostępie dostęp ramienny można utożsamić z utratą odporności na powietrze (LOR) lub stymulacją nerwów (NS). Podczas gdy niektórzy autorzy używali tylko LOR i zgłaszali dobre wskaźniki powodzenia, inni postawili hipotezę, że NS może zwiększyć niezawodność bloku. W proponowanym badaniu po raz pierwszy zostaną formalnie porównane 2 metody.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G-1A4
        • Montreal General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia to:

  • wiek od 18 do 70 lat
  • Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów 1-3
  • wskaźnik masy ciała między 20 a 28

Kryteria wykluczenia to:

  • dorosłych, którzy nie są w stanie samodzielnie wyrazić zgody
  • istniejąca wcześniej obturacyjna lub restrykcyjna choroba płuc (oceniana na podstawie wywiadu i badania fizykalnego)
  • istniejąca wcześniej neuropatia (oceniana na podstawie wywiadu i badania fizykalnego)
  • koagulopatia (oceniana na podstawie wywiadu i badania fizykalnego oraz, jeśli uznano to za klinicznie konieczne, na podstawie badań krwi, tj. liczba płytek krwi ≤ 100, międzynarodowy współczynnik znormalizowany ≥ 1,4 lub czas protrombinowy ≥ 50)
  • niewydolność nerek (oceniana na podstawie wywiadu i badania fizykalnego oraz, jeśli uznano to za konieczne klinicznie, na podstawie badania krwi, tj. kreatyniny ≥ 100)
  • niewydolność wątroby (oceniana na podstawie wywiadu i badania fizykalnego oraz, jeśli uznano to za konieczne klinicznie, na podstawie badań krwi, tj. aminotransferaz ≥ 100)
  • alergia na środki miejscowo znieczulające (LA)
  • ciąża
  • przebyta operacja kręgosłupa szyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
CPVB z NS
Inny: Stymulacja nerwów
CPVB z NS
Aktywny komparator: 2
CPVB z LOR
Inny: Utrata odporności na powietrze
CPVB z LOR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powodzenie
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas wykonania, czas wystąpienia, skutki uboczne
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: De QH Tran, MD, FRCPC, McGill University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2008

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 kwietnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GEN-07-052

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj