En jämförelse mellan neurostimulering och förlust av motstånd för cervikala paravertebrala block
7 april 2008 uppdaterad av: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Cervikala paravertebrala block (CPVB) riktar sig mot plexus brachialis från ett punkteringsställe beläget i den bakre delen av halsen och representerar ett alternativ till interskalenblock (ISB) för axel- och proximal humeral kirurgi.
Randomiserade kontrollerade studier som jämförde CPVB och ISB har inte funnit några signifikanta skillnader i framgångsfrekvens, start- och offsettider.
På grund av tillförlitligheten hos deras kutana landmärken har CPVB blivit en del av utredarnas standardpraxis.
Med detta tillvägagångssätt kan det brachiala tillvägagångssättet identifieras antingen med förlust av motstånd mot luft (LOR) eller nervstimulering (NS).
Medan vissa författare endast har använt LOR och rapporterat goda framgångar, har andra antagit att NS kan öka tillförlitligheten hos blocket.
I den föreslagna studien kommer de två metoderna för första gången att jämföras formellt.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G-1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier är:
- ålder mellan 18 och 70 år
- American Society of Anesthesiologists klassificering 1-3
- body mass index mellan 20 och 28
Uteslutningskriterier är:
- vuxna som inte kan ge sitt eget samtycke
- redan existerande obstruktiv eller restriktiv lungsjukdom (bedömd genom historia och fysisk undersökning)
- redan existerande neuropati (bedömd genom historia och fysisk undersökning)
- koagulopati (bedömd genom anamnes och fysisk undersökning och, om det bedöms kliniskt nödvändigt, genom blodupparbetning, dvs. blodplättar ≤ 100, International Normalized Ratio≥ 1,4 eller protrombintid ≥ 50)
- njursvikt (bedöms genom anamnes och fysisk undersökning och, om det anses kliniskt nödvändigt, genom bloduppräkning, dvs kreatinin ≥ 100)
- leversvikt (bedöms genom anamnes och fysisk undersökning och, om det anses vara kliniskt nödvändigt, genom blodupparbetning, dvs. transaminaser ≥ 100)
- allergi mot lokalanestetika (LA)
- graviditet
- tidigare cervikal ryggradsoperation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
CPVB med NS
|
CPVB med NS
|
|
Aktiv komparator: 2
CPVB med LOR
|
CPVB med LOR
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Framgång
Tidsram: 8 månader
|
8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
prestationstid, starttid, biverkningar
Tidsram: 8 månader
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: De QH Tran, MD, FRCPC, McGill University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2008
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2008
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2008
Första postat (Uppskatta)
21 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 april 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2008
Senast verifierad
1 april 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- GEN-07-052
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .