Сравнение нейростимуляции и потери резистентности при шейных паравертебральных блокадах
7 апреля 2008 г. обновлено: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Шейные паравертебральные блокады (CPVBs) нацелены на плечевое сплетение из места пункции, расположенного в задней части шеи, и представляют собой альтернативу межлестничным блокадам (ISBs) при хирургии плеча и проксимального отдела плечевой кости.
Рандомизированные контролируемые испытания, сравнивающие CPVB и ISB, не выявили существенных различий в частоте успеха, времени начала и прекращения лечения.
Из-за надежности их кожных ориентиров CPVB стали частью стандартной практики исследователей.
При таком подходе плечевой доступ может быть идентифицирован либо при потере сопротивления воздуху (LOR), либо при стимуляции нерва (NS).
В то время как некоторые авторы использовали только LOR и сообщали о хороших показателях успеха, другие предположили, что NS может повысить надежность блокады.
В предлагаемом исследовании впервые будет проведено формальное сравнение двух методов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3G-1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 70 лет
- Классификация Американского общества анестезиологов 1-3
- индекс массы тела от 20 до 28
Критерии исключения:
- взрослые, которые не могут дать свое согласие
- ранее существовавшее обструктивное или рестриктивное заболевание легких (оценивается по анамнезу и физикальному обследованию)
- ранее существовавшая невропатия (оценивается по анамнезу и физикальному обследованию)
- коагулопатия (оценивается по анамнезу и физикальному обследованию и, если это считается клинически необходимым, по анализу крови, т.е. тромбоциты ≤ 100, международное нормализованное отношение ≥ 1,4 или протромбиновое время ≥ 50)
- почечная недостаточность (оценивается по анамнезу и физикальному обследованию и, если это считается клинически необходимым, по анализу крови, т.е. креатинин ≥ 100)
- печеночная недостаточность (оценивается по данным анамнеза и физикальному обследованию и, если это считается клинически необходимым, по анализу крови, т.е. трансаминазы ≥ 100)
- аллергия на местные анестетики (ЛА)
- беременность
- предшествующая операция на шейном отделе позвоночника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
КПВБ с НС
|
КПВБ с НС
|
|
Активный компаратор: 2
КПВБ с ЛОР
|
КПВБ с ЛОР
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Успех
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время действия, время начала, побочные эффекты
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: De QH Tran, MD, FRCPC, McGill University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2008 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 апреля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2008 г.
Последняя проверка
1 апреля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GEN-07-052
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .