Une comparaison entre la neurostimulation et la perte de résistance pour les blocs cervicaux paravertébraux
7 avril 2008 mis à jour par: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Les blocs paravertébraux cervicaux (CPVB) ciblent le plexus brachial à partir d'un site de ponction situé dans la face postérieure du cou et représentent une alternative aux blocs interscalènes (BSI) pour la chirurgie de l'épaule et de l'humérus proximal.
Des essais contrôlés randomisés comparant le CPVB et l'ISB n'ont trouvé aucune différence significative dans le taux de réussite, les délais d'apparition et de décalage.
Du fait de la fiabilité de leurs repères cutanés, les CPVB sont devenus une pratique courante des investigateurs.
Avec cette approche, l'approche brachiale peut être identifiée soit avec une perte de résistance à l'air (LOR) soit avec une stimulation nerveuse (NS).
Alors que certains auteurs n'ont utilisé que LOR et ont rapporté de bons taux de réussite, d'autres ont émis l'hypothèse que NS pourrait augmenter la fiabilité du bloc.
Dans l'étude proposée, pour la première fois, les 2 méthodes seront formellement comparées.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G-1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Les critères d'inclusion sont :
- âge entre 18 et 70 ans
- Classification de l'American Society of Anesthesiologists 1-3
- indice de masse corporelle entre 20 et 28
Les critères d'exclusion sont :
- adultes incapables de donner leur propre consentement
- maladie pulmonaire obstructive ou restrictive préexistante (évaluée par l'anamnèse et l'examen physique)
- neuropathie préexistante (évaluée par l'anamnèse et l'examen physique)
- coagulopathie (évaluée par les antécédents et un examen physique et, si cela est jugé cliniquement nécessaire, par un bilan sanguin, c'est-à-dire plaquettes ≤ 100, rapport international normalisé ≥ 1,4 ou temps de prothrombine ≥ 50)
- insuffisance rénale (évaluée par l'anamnèse et un examen physique et, si cela est jugé cliniquement nécessaire, par un bilan sanguin, c'est-à-dire créatinine≥ 100)
- insuffisance hépatique (évaluée par l'anamnèse et un examen physique et, si cela est jugé cliniquement nécessaire, par un bilan sanguin, c'est-à-dire transaminases ≥ 100)
- allergie aux agents anesthésiques locaux (AL)
- grossesse
- chirurgie antérieure de la colonne cervicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
CPVB avec NS
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CPVB avec NS
|
|
Comparateur actif: 2
CPVB avec LOR
|
CPVB avec LOR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Succès
Délai: 8 mois
|
8 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
temps de performance, temps d'apparition, effets secondaires
Délai: 8 mois
|
8 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: De QH Tran, MD, FRCPC, McGill University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2008
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2008
Première publication (Estimation)
21 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 avril 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2008
Dernière vérification
1 avril 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GEN-07-052
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