ED 患者の良性発作性頭位めまい症 (BPPV) の治療
良性発作性頭位めまい症(BPPV)と診断されて救急外来(ED)に来院した患者において、前庭リハビリテーションと従来の治療法を使用した症状の解消を評価する無作為化試験
調査の概要
詳細な説明
良性発作性頭位めまい症 (BPPV) は、最も一般的な末梢前庭障害であり、すべてのめまい症例の 20% を占めています。 それは 1921 年に Barany によって最初に記述され、その後 1952 年に Dix と Hallpike によってより詳細に記述されました。 ED 医師による一般的な慣行は、症状の重大な医学的原因を除外することです。 現在、特に病歴と身体が BPPV と一致している場合、ED の医師がこれらの患者を主にベンゾジアゼピン、抗ヒスタミン薬、および抗コリン薬で治療することが一般的です。 この治療方法は、疑わしい成功を収めています。 めまいの管理に関するいくつかのレビューでは、現在使用されている薬物は、治癒または予防の価値が十分に確立されていないか、長期治療に適していないことが示されています.
この研究の目的は、めまいを伴う ED 患者における前庭リハビリテーションと従来の治療の有効性を比較することです。 この調査で決定される目標は、次のとおりです。
目的:
- ED で BPPV と診断された患者のめまいの改善を評価すること。
- 救急部で前庭リハビリテーションを受けている患者の処置時間を、従来の治療を受けている患者と比較して評価すること。
- 従来の治療法と比較して前庭リハビリテーションを利用した症状の長期的な改善を実証すること。
- 標準治療を受ける患者と前庭リハビリテーションを受ける患者の満足度を比較します。
包含基準:
- 被験者は18歳以上の男性または女性です。
- 対象者は月曜から金曜の午前 8 時から午後 4 時 30 分まで救急外来を受診しており、研究スタッフまたは理学療法スタッフが利用可能な場合は、夕方および週末の時間帯に延長される可能性があり、BPPV と診断されています。
- 身体検査中にDix-Hallpike法を行ったところ、対象はめまいと眼振の陽性所見を示しました。 Dix-Hallpike 法は、患者が眼振を経験しているが、60 秒以内に回復または疲労した場合に陽性と見なされます。
- この研究への参加については、インフォームド コンセントを得ることができます。
除外基準:
- -被験者は過去12時間以内に抗ヒスタミン薬または抗コリン薬を服用しました。
- 歩行できない被験者。
- -重度の頸椎疾患または既知の脳血管疾患のある被験者。
- 身体診察中の神経学的検査中の陽性所見。
- -Dix-Hallpike手技が医師またはレジデントによって実行されたときにめまいと眼振の肯定的な所見があったとしても、Dix-Hallpike手技が理学療法士または研究スタッフによって実行されたときにめまいと眼振の否定的な所見がある被験者。
- -メニエール病の既知の病歴を持つ被験者。
- 身体検査中の心臓の不調、または被験者は正の意識喪失を経験しています。
- -被験者は以前にこの研究に登録されています。
- 自然を理解できない精神状態にある者、
- 非協力的な態度の被験者、フォローアップ訪問を完了する可能性が低い、または研究を完了する可能性が低い被験者など、研究に応じる可能性が低い被験者。
- -評価を混乱または妨害する、または研究プロトコルの遵守を妨げるその他の状態。
統計的考察/データ分析:
統計分析は、健康科学研究所との協議の下で完了します。 評価者間信頼性分析は、眼振のビデオ分析を使用した研究の前に、理学療法士と看護師の研究者によって完了され、前庭リハビリテーションで認定された理学療法士による技術の事後テストが行われます。 これらの被験者の登録後、この研究を完了するために必要な正確なサンプルサイズを計算するために、データピークパワー分析が実施されます。 これにより、この調査を実施するのに必要な時間の長さもわかります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
- LeHigh Valley Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 被験者は18歳以上の男性または女性です。
- 対象者は月曜から金曜の午前 8 時から午後 4 時 30 分まで救急外来を受診しており、研究スタッフまたは理学療法スタッフが利用可能な場合は、夕方および週末の時間帯に延長される可能性があり、BPPV と診断されています。
- 身体検査中にDix-Hallpike法を行ったところ、対象はめまいと眼振の陽性所見を示しました。 Dix-Hallpike 法は、患者が眼振を経験しているが、60 秒以内に回復または疲労した場合に陽性と見なされます。
- この研究への参加については、インフォームド コンセントを得ることができます。
除外基準:
- -被験者は過去12時間以内に抗ヒスタミン薬または抗コリン薬を服用しました。
- 歩行できない被験者。
- -重度の頸椎疾患または既知の脳血管疾患のある被験者。
- 身体診察中の神経学的検査中の陽性所見。
- -Dix-Hallpike手技が医師またはレジデントによって実行されたときにめまいと眼振の肯定的な所見があったとしても、Dix-Hallpike手技が理学療法士または研究スタッフによって実行されたときにめまいと眼振の否定的な所見がある被験者。
- -メニエール病の既知の病歴を持つ被験者。
- 身体検査中の心臓の不調、または被験者は正の意識喪失を経験しています。
- -被験者は以前にこの研究に登録されています。
- 自然を理解できない精神状態にある者、
- 非協力的な態度の被験者、フォローアップ訪問を完了する可能性が低い、または研究を完了する可能性が低い被験者など、研究に応じる可能性が低い被験者。
- -評価を混乱または妨害する、または研究プロトコルの遵守を妨げるその他の状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:アーム 1、従来の治療
患者は、標準的な従来の薬物療法(すなわち、メクリジン、ジフェンヒドラミン、ロラゼパム、オンダンセトロン)を受けます。
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投薬 25mg PO 1回
他の名前:
ロラゼパム 1 - 5mg PO/IV prn
他の名前:
25 - 50mg PO/IV 1 回 prn
他の名前:
オンダンセトロン 4 - 8 mg PO/IV prn
他の名前:
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実験的:アーム 2、エプリー法
患者は前庭リハビリテーション(エプリー手技)を受けます。
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患者は Epley Maneuver を利用した前庭リハビリテーションを受けています。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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満足度のリッカート尺度
時間枠:0日
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リッカート スケールは、患者の満足度を 0 ~ 10 のスコア範囲で測定します (0 = 最も満足度が低く、10 = 最も満足度が高い)。
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0日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:David B. Burmeister, DO、LeHigh Valley Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
- 神経系疾患
- 神経症状
- 耳鼻咽喉科疾患
- 迷宮病
- 耳の病気
- 前庭疾患
- 感覚障害
- めまい
- 良性発作性頭位めまい
- めまい
- 薬の生理作用
- 神経伝達物質のエージェント
- 薬理作用の分子機構
- 中枢神経系抑制剤
- 自律神経剤
- 末梢神経系エージェント
- 感覚系エージェント
- 麻酔薬
- 制吐薬
- 胃腸薬
- 皮膚科用薬
- 抗精神病薬
- 鎮静剤
- 向精神薬
- セロトニン剤
- セロトニン拮抗薬
- 催眠薬と鎮静薬
- 抗不安薬
- GABAモジュレーター
- GABA剤
- 抗けいれん薬
- 局所麻酔薬
- 抗アレルギー剤
- 睡眠補助薬、医薬品
- ヒスタミン H1 拮抗薬
- ヒスタミン拮抗薬
- ヒスタミン剤
- 鎮痒剤
- ジフェンヒドラミン
- プロメタジン
- オンダンセトロン
- メクリジン
- ロラゼパム
その他の研究ID番号
- 2-2006123IRB#
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。