Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyvänlaatuisen paroksismaalisen asennonhuimauksen (BPPV) hoito ED-potilailla

maanantai 5. maaliskuuta 2018 päivittänyt: David Burmeister, Lehigh Valley Hospital

Satunnaistettu koe oireiden häviämisen arvioimiseksi Vestibulaarisen kuntoutuksen vs. tavanomaiseen hoitoon potilailla, jotka saapuvat ensiapuosastolle (ED) ja joilla on diagnosoitu hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus (BPPV)

Hyvänlaatuinen paroksysmaalinen asentohuimaus (BPPV) on yleinen päivystyspotilaiden valitus. Varhaisen diagnoosin ja hoidon merkitys voi parantaa huomattavasti tämän sairauden koettelemien potilaiden elämänlaatua. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja tarkastella kahta hoitomenetelmää. Potilaat satunnaistetaan saamaan yleisempää tavanomaista lääkehoitoa verrattuna kanavan uudelleenasemointitekniikkaan. Kaikki tähän tutkimukseen otetut potilaat ovat ensiapuosaston potilaita, joille on diagnosoitu BPPV positiivisen Dix-Hallpike Maneuverin avulla. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että vestibulaarikuntoutus mahdollistaa oireiden ratkaisemisen ilman tavanomaista lääkehoitoa BPPV:n akuutissa hoidossa ensiapupotilaalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyvänlaatuinen paroksysmaalinen asentohuimaus (BPPV) on yleisin perifeerinen vestibulaarihäiriö, ja sen osuus kaikista huimaustapauksista on 20 %. Sen kuvaili ensimmäisen kerran Barany vuonna 1921 ja myöhemmin Dix ja Hallpike vuonna 1952. ED-lääkäreiden yleinen käytäntö on sulkea pois vakavat lääketieteelliset syyt oireilleen. Tällä hetkellä on yleistä, että ED-lääkärit hoitavat näitä potilaita pääasiassa bentsodiatsepiineilla, antihistamiineilla ja antikolinergisillä lääkkeillä, varsinkin jos historia ja fyysiset oireet vastaavat BPPV:tä. Tällä hoitomenetelmällä on ollut kyseenalainen menestys. Useat huimauksen hoitoa koskevat katsaukset ovat osoittaneet, että millään nykyisessä käytössä olevalla lääkkeellä ei ole vakiintunutta parantavaa tai profylaktista arvoa tai se ei sovellu pitkäaikaiseen hoitoon.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata vestibulaarisen kuntoutuksen tehokkuutta tavanomaiseen hoitoon ED-potilailla, joilla on huimausta. Tässä tutkimuksessa määritettävät tavoitteet ovat seuraavat:

Tavoitteet:

  1. Arvioida huimauksen paranemista potilailla, joilla on diagnosoitu BPPV ED:ssä.
  2. Arvioida disposition aika niille potilaille, jotka saavat vestibulaarista kuntoutusta ED:ssä verrattuna potilaisiin, jotka saavat tavanomaista hoitoa.
  3. Osoittaa oireiden pitkän aikavälin paranemista käyttämällä vestibulaarista kuntoutusta verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
  4. Vertaa potilastyytyväisyyttä niiden potilaiden välillä, jotka saavat tavanomaista hoitoa, verrattuna niihin, jotka saavat vestibulaarista kuntoutusta.

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kohde on yli 18-vuotias mies tai nainen.
  2. Tutkittava on esiintynyt ensiapupoliklinikalla maanantaista perjantaihin klo 8.00–16.30 tai mahdollisesti pidennettynä ilta- ja viikonloppuaikaan, jos tutkimus- tai fysioterapiahenkilökuntaa on saatavilla, ja hänellä on diagnosoitu BPPV.
  3. Koehenkilöllä on positiivisia löydöksiä huimauksesta ja nystagmuksesta, kun Dix-Hallpike-liike suoritetaan fyysisen tutkimuksen aikana. Dix-Hallpike-liikettä pidetään positiivisena, kun potilas kokee nystagman, mutta paranee tai väsyy alle 60 sekunnissa
  4. Tähän tutkimukseen osallistumiseen voidaan saada tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas on ottanut antihistamiineja tai antikolinergisiä lääkkeitä viimeisten 12 tunnin aikana.
  2. Kohteet, jotka eivät pysty liikkumaan.
  3. Potilaat, joilla on vaikea kaularangan sairaus tai tunnettu aivoverisuonisairaus.
  4. Kaikki positiiviset löydökset neurologisen tutkimuksen aikana fyysisen tutkimuksen aikana.
  5. Koehenkilöt, joilla on negatiivinen löydös huimauksesta ja nystagmuksesta, kun fysioterapeutti tai tutkimushenkilökunta suorittaa Dix-Hallpike-liikkeen, vaikka koehenkilöllä olisi positiivinen huimaus ja nystagmus, kun lääkäri tai potilas teki Dix-Hallpike-liikkeen.
  6. Koehenkilöt, joilla on tiedossa Menieren tauti.
  7. Kaikki sydämen vaivat fyysisen tutkimuksen tai kohteen aikana ovat kokeneet positiivisen tajunnan menetyksen.
  8. Koehenkilö on aiemmin ilmoittautunut tähän tutkimukseen.
  9. Kohteet, joilla on mielenterveysongelmia, jotka tekevät heistä kyvyttömiä ymmärtämään luontoa,
  10. Koehenkilöt, jotka eivät todennäköisesti noudata tutkimusta, kuten koehenkilöt, joilla on yhteistyöhaluinen asenne, jotka eivät todennäköisesti suorita seurantakäyntejä tai eivät todennäköisesti suorita tutkimusta.
  11. Mikä tahansa muu ehto, joka hämmentää tai häiritsee arviointia tai estäisi tutkimussuunnitelman noudattamisen.

Tilastolliset huomiot/tietojen analyysi:

Tilastollinen analyysi valmistuu yhteistyössä Health Studies Researchin kanssa. Fysioterapeutit ja sairaanhoitajatutkijat suorittavat Inter-Rater -luotettavuusanalyysin ennen tutkimusta käyttämällä nystagman videoanalyysiä ja vestibulaarikuntoutukseen sertifioidun fysioterapeutin tekniikan jälkitestausta. Näiden koehenkilöiden ilmoittautumisen jälkeen suoritetaan datan huipputehoanalyysi tämän tutkimuksen loppuun saattamiseksi tarvittavan tarkan otoskoon laskemiseksi. Tämä antaa meille myös viitteen tutkimuksen suorittamiseen tarvittavasta ajasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • LeHigh Valley Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kohde on yli 18-vuotias mies tai nainen.
  2. Tutkittava on esiintynyt ensiapupoliklinikalla maanantaista perjantaihin klo 8.00–16.30 tai mahdollisesti pidennettynä ilta- ja viikonloppuaikaan, jos tutkimus- tai fysioterapiahenkilökuntaa on saatavilla, ja hänellä on diagnosoitu BPPV.
  3. Koehenkilöllä on positiivisia löydöksiä huimauksesta ja nystagmuksesta, kun Dix-Hallpike-liike suoritetaan fyysisen tutkimuksen aikana. Dix-Hallpike-liikettä pidetään positiivisena, kun potilas kokee nystagman, mutta paranee tai väsyy alle 60 sekunnissa
  4. Tähän tutkimukseen osallistumiseen voidaan saada tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas on ottanut antihistamiineja tai antikolinergisiä lääkkeitä viimeisten 12 tunnin aikana.
  2. Kohteet, jotka eivät pysty liikkumaan.
  3. Potilaat, joilla on vaikea kaularangan sairaus tai tunnettu aivoverisuonisairaus.
  4. Kaikki positiiviset löydökset neurologisen tutkimuksen aikana fyysisen tutkimuksen aikana.
  5. Koehenkilöt, joilla on negatiivinen löydös huimauksesta ja nystagmuksesta, kun fysioterapeutti tai tutkimushenkilökunta suorittaa Dix-Hallpike-liikkeen, vaikka koehenkilöllä olisi positiivinen huimaus ja nystagmus, kun lääkäri tai potilas teki Dix-Hallpike-liikkeen.
  6. Koehenkilöt, joilla on tiedossa Menieren tauti.
  7. Kaikki sydämen vaivat fyysisen tutkimuksen tai kohteen aikana ovat kokeneet positiivisen tajunnan menetyksen.
  8. Koehenkilö on aiemmin ilmoittautunut tähän tutkimukseen.
  9. Kohteet, joilla on mielenterveysongelmia, jotka tekevät heistä kyvyttömiä ymmärtämään luontoa,
  10. Koehenkilöt, jotka eivät todennäköisesti noudata tutkimusta, kuten koehenkilöt, joilla on yhteistyöhaluinen asenne, jotka eivät todennäköisesti suorita seurantakäyntejä tai eivät todennäköisesti suorita tutkimusta.
  11. Mikä tahansa muu ehto, joka hämmentää tai häiritsee arviointia tai estäisi tutkimussuunnitelman noudattamisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi 1, perinteinen hoito
Potilaat saavat tavanomaista tavanomaista lääkehoitoa (eli meklitsiiniä, difenhydramiinia, loratsepaamia, ondansetronia).
lääkkeen antaminen 25 mg PO kerran
Muut nimet:
  • Antivert
Loratsepaami 1 - 5 mg PO/IV prn
Muut nimet:
  • Valium
25 - 50 mg PO/IV kerran prn
Muut nimet:
  • Benedryl
Ondansetroni 4 - 8 mg PO/IV prn
Muut nimet:
  • Zofran
Kokeellinen: Arm 2, Epley Maneuver
Potilaat saavat vestibulaarista kuntoutusta (Epley Maneuver).
Potilaalla on vestibulaarikuntoutus käyttäen Epley Maneuveria.
Muut nimet:
  • Canalith Repositioning Technique

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Likertin tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: 0 päivää
Likert-asteikko mittasi potilaiden tyytyväisyyttä 0-10 pistemäärällä (0 = vähiten tyytyväinen; 10 = tyytyväisin).
0 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David B. Burmeister, DO, LeHigh Valley Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa