パーキンソン病患者における過度の日中の眠気を治療するためのBF2.649対プラセボの用量範囲設定研究

パーキンソン病 (PD) は、北米の人口の 1% に影響を与える安静時振戦、硬直、運動緩慢、および姿勢反射の喪失を特徴とする進行性の神経変性疾患です。 これらのモーターの問題に加えて、いわゆる非モーターの問題もあります。

日中の過度の眠気 (EDS) は、すべての PD 患者の 20% から 50% に影響を与える厄介な非運動性の問題であり、現在、その問題に対する登録された治療法はありません。

ここでテストされた治験薬 BF2.649 は、ヒスタミン H3 受容体に対する新規の非常に強力で選択的な経口活性逆アゴニストであるため、脳内のヒスタミン作動性伝達を強化し、覚醒状態を高めます EDS は、日中の傾眠と突然の睡眠エピソードを特徴とします。 この問題は、いくつかの結果をもたらします。たとえば、生活の質の障害、日常生活の活動への干渉、および社会的および家族的問題の管理におけるその他のハンディキャップです。

この研究の主要評価項目は、十分に検証されたエプワース眠気尺度 (ESS) の変化によって測定されます。 ESS は、自己管理型の 8 項目の簡単なアンケートです。 その結果、いくつかの現実の状況における日中の眠気のレベルについての印象を得ることができます。

この薬理学的および臨床的理論的根拠に基づいて、日中の過度の眠気に冒されたPD患者において、この元の非アンフェタミン分子の用量設定研究を実施することが適切であると考えられています. PD の重症度は、日常的に使用される UPDRS によって評価されます。