挿管された小児におけるウイルス性肺炎と細菌性肺炎を区別するための TREM-1 タンパク質の使用
2018年12月21日 更新者：University of Texas Southwestern Medical Center
純粋なウイルス性肺感染症と、共存する細菌性肺感染症を伴うウイルス性肺感染症を区別するための新規タンパク質 (sTREM-1) の使用
この研究の目的は、TREM-1 と呼ばれるタンパク質を使用して、人工呼吸器のサポートを受けている小児のウイルス性肺炎と細菌性肺炎を区別できるかどうかを判断することです。
私たちは、細菌性肺炎およびウイルス性肺炎を併発している小児の肺液中の TREM-1 レベルは、純粋なウイルス性肺炎の小児よりも大幅に上昇すると考えています。
調査の概要
詳細な説明
ほとんどの場合、ウイルスは小児の肺炎の原因です。 しかし、ウイルス性肺炎は二次的な細菌性肺炎を伴うことがよくあります。 ウイルス性肺炎のみを有する患者と、二次性細菌性肺炎を伴うウイルス性肺炎を有する患者とを区別することは、困難ではあるが重要である。 これにより、医師は細菌性肺炎の患者にのみ抗生物質を処方し、純粋なウイルス性肺炎の患者には抗生物質の使用を避けることができ、医療費を抑え、抗生物質耐性の出現を減らすことができます。 成人の研究では、TREM-1 は細菌感染症で特異的に発現することが示されています。
私たちは、気管支肺胞洗浄 (BAL) 液中の TREM-1 を測定することが、これらのグループを区別するのに役立つと提案します。 我々の仮説は、細菌性肺炎および細菌性肺炎を併発するウイルス性肺炎を患う小児のBAL液中のTREM-1濃度は、純粋なウイルス性肺炎を患う小児よりも有意に上昇するというものである。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75235
- Childrens Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
呼吸不全で集中治療室に挿管されている患者。 挿管された患者 手術室で蓄膿症のためビデオ支援胸部手術を受けている患者。
心肺バイパスを受けている挿管患者。
説明
包含基準:
- 新生児から 18 歳までの小児は、挿管後 48 時間以内に呼吸不全または上記の手術のために挿管されました。
除外基準:
- 研究の72時間以上前の抗生物質の使用（明らかな細菌性肺炎グループには適用されない）
- 経口/非経口グルココルチコイド療法の使用 入院前2週間未満
- 気管切開の存在
- 肺動脈性肺高血圧症の積極的治療
- FIO2 >0.6、MAP>20 の機械換気
- 重度の肺間質性気腫、気胸、徐脈（心拍数、新生児では80拍/分未満、乳児では70拍/分未満）、低血圧（平均動脈圧、新生児では40 mm Hg未満、乳児では50 mm Hg未満）の存在）、血小板数が 30,000/mm3 未満。
- 免疫不全または他の状態による免疫不全。
- BAL を使用する別の介入研究への登録。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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1
純粋なウイルス性肺炎の患者
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2
二次性細菌性肺炎を伴うウイルス性肺炎の患者
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3
重度の細菌性肺炎を患っている患者
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4
肺炎を起こしていない、人工心肺術を受けている先天性心疾患患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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細菌性肺炎を併発したウイルス性肺炎患者と比較した、純粋なウイルス性肺炎患者のBAL液中のTREM-1レベル
時間枠：挿管後48時間以内
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挿管後48時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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純粋な細菌性肺炎患者と肺炎のない患者の BAL 液中の TREM-1 レベル
時間枠：TREM-1レベルの挿管後48時間以内
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TREM-1レベルの挿管後48時間以内
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4 つのグループすべての血清中の TREM-1 レベル
時間枠：TREM-1レベルの挿管後48時間以内
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TREM-1レベルの挿管後48時間以内
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人工呼吸器のサポート期間、ICUおよび入院期間の長さ
時間枠：TREM-1レベルの挿管後48時間以内
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TREM-1レベルの挿管後48時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Robert Hardy, MD、University of Texas Southwestern Medical Center
- スタディディレクター：Peter Luckett, MD、University of Texas Southwestern Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2008年3月24日
一次修了 (予想される)
2008年3月26日
研究の完了 (実際)
2008年3月26日
試験登録日
最初に提出
2008年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月26日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月21日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。