- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00645619
Uso de la proteína TREM-1 para diferenciar neumonías virales y bacterianas en niños intubados
Uso de una nueva proteína (sTREM-1) para diferenciar una infección pulmonar viral pura de una infección pulmonar viral con una bacteria coexistente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Muy a menudo, los virus son la causa de la neumonía en los niños. Sin embargo, las neumonías virales se asocian frecuentemente con neumonía bacteriana secundaria. Es importante, aunque difícil, diferenciar a los pacientes que solo tienen neumonía viral de aquellos que tienen neumonía viral con neumonía bacteriana secundaria. Esto ayudará a los médicos a recetar antibióticos solo a aquellos con neumonía bacteriana y a evitar el uso de antibióticos en aquellos con neumonía viral pura, lo que ayudará a limitar el costo de la atención médica y a disminuir la aparición de resistencia a los antibióticos. En estudios con adultos, se ha demostrado que TREM-1 se expresa específicamente en infecciones bacterianas.
Proponemos que la medición de TREM-1 en el líquido de lavado broncoalveolar (BAL) ayudará a diferenciar estos grupos. Nuestra hipótesis es que la concentración de TREM-1 será significativamente mayor en el líquido BAL de niños con neumonía bacteriana y viral con neumonía bacteriana coexistente que en niños con neumonía viral pura.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Childrens Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes intubados en la unidad de cuidados intensivos con insuficiencia respiratoria. Pacientes intubados Pacientes en quirófano sometidos a cirugía torácica videoasistida por empiema.
Pacientes intubados sometidos a circulación extracorpórea.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños desde el nacimiento hasta los 18 años intubados por insuficiencia respiratoria o por cirugía como se mencionó anteriormente dentro de las 48 horas posteriores a la intubación.
Criterio de exclusión:
- Uso de antibióticos > 72 horas antes del estudio (no aplicable al grupo definitivo de neumonía bacteriana)
- Uso de terapia con glucocorticoides orales/parenterales <2 semanas antes de la admisión
- Presencia de traqueotomía
- Tratamiento activo de la hipertensión arterial pulmonar
- Ventilación mecánica con FIO2 >0,6, MAP>20
- Presencia de enfisema intersticial pulmonar grave, neumotórax, bradicardia (frecuencia cardíaca, <80 latidos/min en neonatos, <70 latidos/min en lactantes), hipotensión (presión arterial media, <40 mm Hg en neonatos, <50 mm Hg en lactantes ) y recuento de plaquetas <30.000/mm3.
- Inmunodeficiencia o inmunodepresión debido a otras condiciones.
- Inscripción en otro estudio de intervención que emplea BAL.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
1
Pacientes con neumonía viral pura
|
|
2
Pacientes con neumonía viral junto con neumonía bacteriana secundaria
|
|
3
Pacientes con neumonía bacteriana importante
|
|
4
Pacientes con cardiopatías congénitas sometidos a circulación extracorpórea que no tienen neumonía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Nivel de TREM-1 en el líquido BAL de pacientes con neumonía viral pura en comparación con pacientes con neumonía viral con neumonía bacteriana coexistente
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas de haber sido intubado
|
Dentro de las 48 horas de haber sido intubado
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Nivel de TREM-1 en el líquido BAL de pacientes con neumonía bacteriana pura y sin neumonía
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores a la intubación para el nivel TREM-1
|
Dentro de las 48 horas posteriores a la intubación para el nivel TREM-1
|
|
Nivel de TREM-1 en el suero de los 4 grupos
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores a la intubación para el nivel TREM-1
|
Dentro de las 48 horas posteriores a la intubación para el nivel TREM-1
|
|
Duración del soporte ventilatorio, duración de la UCI y estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores a la intubación para el nivel TREM-1
|
Dentro de las 48 horas posteriores a la intubación para el nivel TREM-1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Robert Hardy, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
- Director de estudio: Peter Luckett, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 022007-022
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .