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Uso de la proteína TREM-1 para diferenciar neumonías virales y bacterianas en niños intubados

21 de diciembre de 2018 actualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center

Uso de una nueva proteína (sTREM-1) para diferenciar una infección pulmonar viral pura de una infección pulmonar viral con una bacteria coexistente

El propósito de este estudio es determinar si una proteína llamada TREM-1 se puede usar para diferenciar las neumonías virales y bacterianas en niños que reciben asistencia respiratoria. Proponemos que el nivel de TREM-1 estará significativamente elevado en el líquido pulmonar de niños con neumonía bacteriana y viral con neumonía bacteriana coexistente que en niños con neumonía viral pura.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Descripción detallada

Muy a menudo, los virus son la causa de la neumonía en los niños. Sin embargo, las neumonías virales se asocian frecuentemente con neumonía bacteriana secundaria. Es importante, aunque difícil, diferenciar a los pacientes que solo tienen neumonía viral de aquellos que tienen neumonía viral con neumonía bacteriana secundaria. Esto ayudará a los médicos a recetar antibióticos solo a aquellos con neumonía bacteriana y a evitar el uso de antibióticos en aquellos con neumonía viral pura, lo que ayudará a limitar el costo de la atención médica y a disminuir la aparición de resistencia a los antibióticos. En estudios con adultos, se ha demostrado que TREM-1 se expresa específicamente en infecciones bacterianas.

Proponemos que la medición de TREM-1 en el líquido de lavado broncoalveolar (BAL) ayudará a diferenciar estos grupos. Nuestra hipótesis es que la concentración de TREM-1 será significativamente mayor en el líquido BAL de niños con neumonía bacteriana y viral con neumonía bacteriana coexistente que en niños con neumonía viral pura.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Childrens Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes intubados en la unidad de cuidados intensivos con insuficiencia respiratoria. Pacientes intubados Pacientes en quirófano sometidos a cirugía torácica videoasistida por empiema.

Pacientes intubados sometidos a circulación extracorpórea.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños desde el nacimiento hasta los 18 años intubados por insuficiencia respiratoria o por cirugía como se mencionó anteriormente dentro de las 48 horas posteriores a la intubación.

Criterio de exclusión:

  • Uso de antibióticos > 72 horas antes del estudio (no aplicable al grupo definitivo de neumonía bacteriana)
  • Uso de terapia con glucocorticoides orales/parenterales <2 semanas antes de la admisión
  • Presencia de traqueotomía
  • Tratamiento activo de la hipertensión arterial pulmonar
  • Ventilación mecánica con FIO2 >0,6, MAP>20
  • Presencia de enfisema intersticial pulmonar grave, neumotórax, bradicardia (frecuencia cardíaca, <80 latidos/min en neonatos, <70 latidos/min en lactantes), hipotensión (presión arterial media, <40 mm Hg en neonatos, <50 mm Hg en lactantes ) y recuento de plaquetas <30.000/mm3.
  • Inmunodeficiencia o inmunodepresión debido a otras condiciones.
  • Inscripción en otro estudio de intervención que emplea BAL.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Pacientes con neumonía viral pura
2
Pacientes con neumonía viral junto con neumonía bacteriana secundaria
3
Pacientes con neumonía bacteriana importante
4
Pacientes con cardiopatías congénitas sometidos a circulación extracorpórea que no tienen neumonía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nivel de TREM-1 en el líquido BAL de pacientes con neumonía viral pura en comparación con pacientes con neumonía viral con neumonía bacteriana coexistente
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas de haber sido intubado
Dentro de las 48 horas de haber sido intubado

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nivel de TREM-1 en el líquido BAL de pacientes con neumonía bacteriana pura y sin neumonía
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores a la intubación para el nivel TREM-1
Dentro de las 48 horas posteriores a la intubación para el nivel TREM-1
Nivel de TREM-1 en el suero de los 4 grupos
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores a la intubación para el nivel TREM-1
Dentro de las 48 horas posteriores a la intubación para el nivel TREM-1
Duración del soporte ventilatorio, duración de la UCI y estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores a la intubación para el nivel TREM-1
Dentro de las 48 horas posteriores a la intubación para el nivel TREM-1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Robert Hardy, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Director de estudio: Peter Luckett, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

24 de marzo de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

26 de marzo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

26 de marzo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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