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Uso della proteina TREM-1 per differenziare le polmoniti virali e batteriche nei bambini intubati

21 dicembre 2018 aggiornato da: University of Texas Southwestern Medical Center

Uso di una nuova proteina (sTREM-1) per differenziare l'infezione polmonare virale pura da quella virale con infezione polmonare batterica coesistente

Lo scopo di questo studio è determinare se una proteina chiamata TREM-1 può essere utilizzata per differenziare le polmoniti virali e batteriche nei bambini sottoposti a ventilazione assistita. Proponiamo che il livello di TREM-1 sia significativamente elevato nel liquido polmonare dei bambini con polmonite batterica e virale con polmonite batterica coesistente rispetto ai bambini con polmonite virale pura.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Descrizione dettagliata

Molto spesso, i virus sono la causa della polmonite nei bambini. Tuttavia, le polmoniti virali sono frequentemente associate a polmonite batterica secondaria. È importante, sebbene difficile, differenziare i pazienti che hanno solo polmonite virale da quelli che hanno polmonite virale con polmonite batterica secondaria. Ciò aiuterà i medici a prescrivere antibiotici solo a quelli con polmonite batterica ed evitare l'uso di antibiotici in quelli con polmonite virale pura, contribuendo così a limitare i costi sanitari e a diminuire l'insorgenza di resistenza agli antibiotici. Negli studi sugli adulti, è stato dimostrato che TREM-1 è specificamente espresso nelle infezioni batteriche.

Proponiamo che la misurazione del TREM-1 nel fluido di lavaggio broncoalveolare (BAL) contribuirà a differenziare questi gruppi. La nostra ipotesi è che la concentrazione di TREM-1 sarà significativamente elevata nel fluido BAL dei bambini con polmonite batterica e virale con polmonite batterica coesistente rispetto ai bambini con polmonite virale pura.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Childrens Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti intubati nel reparto di terapia intensiva con insufficienza respiratoria. Pazienti intubati pazienti in sala operatoria sottoposti a chirurgia toracica videoassistita per empiema.

Pazienti intubati sottoposti a bypass cardiopolmonare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini dalla nascita ai 18 anni intubati per insufficienza respiratoria o per interventi chirurgici di cui sopra entro 48 ore dall'intubazione.

Criteri di esclusione:

  • Uso di antibiotici >72 ore prima dello studio (non applicabile al gruppo definito di polmonite batterica)
  • Uso di terapia con glucocorticoidi per via orale/parenterale <2 settimane prima del ricovero
  • Presenza di tracheostomia
  • Trattamento attivo dell'ipertensione arteriosa polmonare
  • Ventilazione meccanica con FIO2 >0,6, MAP>20
  • Presenza di grave enfisema polmonare interstiziale, pneumotorace, bradicardia (frequenza cardiaca, <80 battiti/min nei neonati, <70 battiti/min nei neonati), ipotensione (pressione arteriosa media, <40 mm Hg nei neonati, <50 mm Hg nei neonati) ) e conta piastrinica <30.000/mm3.
  • Immunodeficiente o immunocompromesso a causa di altre condizioni.
  • Iscrizione a un altro studio interventistico che impiega BAL.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Pazienti con polmonite virale pura
2
Pazienti con polmonite virale insieme a polmonite batterica secondaria
3
Pazienti con polmonite batterica significativa
4
Pazienti con cardiopatia congenita sottoposti a bypass cardiopolmonare che non hanno polmonite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di TREM-1 nel fluido BAL di pazienti con polmonite virale pura rispetto a pazienti con polmonite virale con coesistente polmonite batterica
Lasso di tempo: Entro 48 ore dall'intubazione
Entro 48 ore dall'intubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di TREM-1 nel fluido BAL di pazienti con polmonite batterica pura e senza polmonite
Lasso di tempo: Entro 48 ore dall'intubazione per il livello TREM-1
Entro 48 ore dall'intubazione per il livello TREM-1
Livello di TREM-1 nel siero di tutti e 4 i gruppi
Lasso di tempo: Entro 48 ore dall'intubazione per il livello TREM-1
Entro 48 ore dall'intubazione per il livello TREM-1
Durata del supporto ventilatorio, durata della terapia intensiva e degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Entro 48 ore dall'intubazione per il livello TREM-1
Entro 48 ore dall'intubazione per il livello TREM-1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Robert Hardy, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Direttore dello studio: Peter Luckett, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

24 marzo 2008

Completamento primario (Anticipato)

26 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

26 marzo 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

27 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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