TREM-1-proteiinin käyttö virusten ja bakteerien aiheuttamien keuhkokuumeiden erottamiseen intuboiduilla lapsilla
Uuden proteiinin (sTREM-1) käyttö puhtaan virusperäisen keuhkoinfektion erottamiseen viruksesta samanaikaisesti esiintyvästä bakteeri-keuhkoinfektiosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Useimmiten virukset ovat lasten keuhkokuumeen aiheuttajia. Viruskeuhkokuumeet liittyvät kuitenkin usein sekundaariseen bakteerikeuhkokuumeeseen. On tärkeää, vaikkakin vaikeaa, erottaa potilaat, joilla on vain viruskeuhkokuume, niistä, joilla on viruskeuhkokuume ja sekundäärinen bakteerikeuhkokuume. Tämä auttaa lääkäreitä määräämään antibiootteja vain niille, joilla on bakteeriperäinen keuhkokuume, ja välttämään antibioottien käyttöä niillä, joilla on puhdas virusperäinen keuhkokuume, mikä auttaa rajoittamaan terveydenhuollon kustannuksia ja vähentämään antibioottiresistenssin syntymistä. Aikuistutkimuksissa TREM-1:n on osoitettu ilmentyvän spesifisesti bakteeri-infektioissa.
Ehdotamme, että TREM-1:n mittaaminen bronkoalveolaarisesta huuhtelunesteestä (BAL) auttaa erottamaan nämä ryhmät. Hypoteesimme on, että TREM-1:n pitoisuus on merkittävästi kohonnut BAL-nesteessä lapsilla, joilla on bakteeri-keuhkokuume ja virusperäinen keuhkokuume, kuin lapsilla, joilla on puhdas viruskeuhkokuume.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Childrens Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Intuboidut potilaat tehohoidossa, joilla on hengitysvajaus. Intuboidut potilaat OR-alueella, joille tehdään videoavusteinen rintakehäleikkaus empyeeman vuoksi.
Intuboidut potilaat, joille tehdään kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset syntymästä 18-vuotiaaseen intuboituna hengitysvajauksen tai edellä mainitun leikkauksen vuoksi 48 tunnin sisällä intubaatiosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottien käyttö > 72 tuntia ennen tutkimusta (ei koske tiettyä bakteeriperäistä keuhkokuumeryhmää)
- Suun/parenteraalisen glukokortikoidihoidon käyttö < 2 viikkoa ennen vastaanottoa
- Trakeostoman läsnäolo
- Keuhkoverenpainetaudin aktiivinen hoito
- Mekaaninen ilmanvaihto, jossa FIO2 >0,6, MAP>20
- Vaikea keuhkojen interstitiaalinen emfyseema, ilmarinta, bradykardia (syke, <80 lyöntiä/min vastasyntyneillä, <70 lyöntiä/min imeväisillä), hypotensio (keskimääräinen valtimopaine, <40 mm Hg vastasyntyneillä, <50 mm Hg imeväisillä) ) ja verihiutaleiden määrä <30 000/mm3.
- Immuunipuutos tai immuunipuutos muiden sairauksien vuoksi.
- Ilmoittautuminen toiseen interventiotutkimukseen, jossa käytetään BAL:ia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Potilaat, joilla on puhdas virusperäinen keuhkokuume
|
|
2
Potilaat, joilla on virusperäinen keuhkokuume sekä sekundaarinen bakteerikeuhkokuume
|
|
3
Potilaat, joilla on merkittävä bakteeriperäinen keuhkokuume
|
|
4
Potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, joille tehdään kardiopulmonaalinen ohitus ja joilla ei ole keuhkokuumetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
TREM-1-taso BAL-nesteessä potilailla, joilla on puhdas virusperäinen keuhkokuume verrattuna potilaisiin, joilla on virusta ja samanaikaisesti bakteeriperäistä keuhkokuumetta
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä intubaatiosta
|
48 tunnin sisällä intubaatiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
TREM-1-taso BAL-nesteessä potilailla, joilla on puhdas bakteeriperäinen keuhkokuume ja ei keuhkokuumetta
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä TREM-1-tason intubaatiosta
|
48 tunnin sisällä TREM-1-tason intubaatiosta
|
|
TREM-1-taso seerumissa kaikissa neljässä ryhmässä
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä TREM-1-tason intubaatiosta
|
48 tunnin sisällä TREM-1-tason intubaatiosta
|
|
Hengityslaitteen tuen pituus, teho-osaston ja sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä TREM-1-tason intubaatiosta
|
48 tunnin sisällä TREM-1-tason intubaatiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Robert Hardy, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
- Opintojohtaja: Peter Luckett, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 022007-022
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .