Использование белка TREM-1 для дифференциации вирусных и бактериальных пневмоний у интубированных детей
Использование нового белка (sTREM-1) для дифференциации чистой вирусной инфекции легких от вирусной с сопутствующей бактериальной инфекцией легких
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Чаще всего причиной пневмонии у детей являются вирусы. Однако вирусные пневмонии часто связаны со вторичной бактериальной пневмонией. Важно, хотя и сложно, дифференцировать пациентов с вирусной пневмонией от пациентов с вирусной пневмонией и вторичной бактериальной пневмонией. Это поможет врачам назначать антибиотики только тем, у кого бактериальная пневмония, и избегать использования антибиотиков у пациентов с чисто вирусной пневмонией, что поможет ограничить расходы на здравоохранение и уменьшить возникновение устойчивости к антибиотикам. В исследованиях взрослых было показано, что TREM-1 специфически экспрессируется при бактериальных инфекциях.
Мы предполагаем, что измерение TREM-1 в жидкости бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ) поможет дифференцировать эти группы. Наша гипотеза состоит в том, что концентрация TREM-1 будет значительно выше в жидкости БАЛ у детей с бактериальной пневмонией и вирусной с сопутствующей бактериальной пневмонией, чем у детей с чисто вирусной пневмонией.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
- Childrens Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Интубированные больные в реанимационном отделении с дыхательной недостаточностью. Интубированные пациенты в операционной, перенесшие торакальную операцию с видеоассистированием по поводу эмпиемы.
Интубированные пациенты, перенесшие искусственное кровообращение.
Описание
Критерии включения:
- Детей от рождения до 18 лет интубируют по поводу дыхательной недостаточности или для операции, как указано выше, в течение 48 часов после интубации.
Критерий исключения:
- Использование антибиотиков более чем за 72 часа до исследования (не относится к определенной группе бактериальной пневмонии)
- Применение пероральных/парентеральных глюкокортикоидов менее чем за 2 недели до госпитализации
- Наличие трахеостомы
- Активное лечение легочной артериальной гипертензии
- ИВЛ с FIO2 >0,6, MAP>20
- Наличие тяжелой интерстициальной эмфиземы легких, пневмоторакса, брадикардии (частота сердечных сокращений <80 уд/мин у новорожденных, <70 уд/мин у младенцев), гипотонии (среднее артериальное давление <40 мм рт.ст. у новорожденных, <50 мм рт.ст. у младенцев) ) и количество тромбоцитов <30 000/мм3.
- Иммунодефицит или ослабленный иммунитет из-за других состояний.
- Участие в другом интервенционном исследовании, в котором используется БАЛ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Пациенты с чисто вирусной пневмонией
|
|
2
Больные вирусной пневмонией на фоне вторичной бактериальной пневмонии
|
|
3
Пациенты со значительной бактериальной пневмонией
|
|
4
Пациенты с врожденными пороками сердца, перенесшие искусственное кровообращение, у которых нет пневмонии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень TREM-1 в жидкости БАЛ у пациентов с чисто вирусной пневмонией по сравнению с пациентами с вирусной и сопутствующей бактериальной пневмонией
Временное ограничение: В течение 48 часов после интубации
|
В течение 48 часов после интубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень TREM-1 в жидкости БАЛ у пациентов с чисто бактериальной пневмонией и без пневмонии
Временное ограничение: В течение 48 часов после интубации для уровня TREM-1
|
В течение 48 часов после интубации для уровня TREM-1
|
|
Уровень TREM-1 в сыворотке крови всех 4 групп
Временное ограничение: В течение 48 часов после интубации для уровня TREM-1
|
В течение 48 часов после интубации для уровня TREM-1
|
|
Продолжительность поддержки ИВЛ, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и госпитализации
Временное ограничение: В течение 48 часов после интубации для уровня TREM-1
|
В течение 48 часов после интубации для уровня TREM-1
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Robert Hardy, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
- Директор по исследованиям: Peter Luckett, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 022007-022
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .