- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00645619
Uso da proteína TREM-1 para diferenciar pneumonias virais e bacterianas em crianças intubadas
Uso de uma nova proteína (sTREM-1) para diferenciar infecção pulmonar viral pura de viral com infecção pulmonar bacteriana coexistente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Na maioria das vezes, os vírus são a causa da pneumonia em crianças. No entanto, as pneumonias virais são frequentemente associadas à pneumonia bacteriana secundária. É importante, embora difícil, diferenciar os pacientes que têm apenas pneumonia viral daqueles que têm pneumonia viral com pneumonia bacteriana secundária. Isso ajudará os médicos a prescrever antibióticos apenas para aqueles com pneumonia bacteriana e evitar o uso de antibióticos naqueles com pneumonia viral pura, ajudando assim a limitar os custos de saúde e diminuir o surgimento de resistência a antibióticos. Em estudos com adultos, o TREM-1 demonstrou ser especificamente expresso em infecções bacterianas.
Propomos que a medição do TREM-1 no lavado broncoalveolar (LBA) ajudará a diferenciar esses grupos. Nossa hipótese é que a concentração de TREM-1 será significativamente elevada no líquido BAL de crianças com pneumonia bacteriana e viral com pneumonia bacteriana coexistente do que em crianças com pneumonia viral pura.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Childrens Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes intubados na unidade de terapia intensiva com insuficiência respiratória. Pacientes intubados em sala de cirurgia submetidos a cirurgia torácica videoassistida para empiema.
Pacientes intubados submetidos à circulação extracorpórea.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças desde o nascimento até 18 anos intubadas por insuficiência respiratória ou para cirurgia conforme mencionado acima dentro de 48 horas após a intubação.
Critério de exclusão:
- Uso de antibióticos >72 horas anteriores ao estudo (não aplicável ao grupo definitivo de pneumonia bacteriana)
- Uso de terapia glicocorticóide oral/parenteral <2 semanas antes da admissão
- Presença de traqueostomia
- Tratamento ativo da hipertensão arterial pulmonar
- Ventilação mecânica com FIO2 >0,6, PAM>20
- Presença de enfisema intersticial pulmonar grave, pneumotórax, bradicardia (frequência cardíaca, <80 batimentos/min em neonatos, <70 batimentos/min em lactentes), hipotensão (pressão arterial média, <40 mm Hg em neonatos, <50 mm Hg em lactentes ) e contagem de plaquetas <30.000/mm3.
- Imunodeficientes ou imunocomprometidos devido a outras condições.
- Inscrição em outro estudo de intervenção que emprega BAL.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Pacientes com pneumonia viral pura
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2
Pacientes com pneumonia viral juntamente com pneumonia bacteriana secundária
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3
Pacientes com pneumonia bacteriana significativa
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4
Pacientes com cardiopatia congênita submetidos à circulação extracorpórea sem pneumonia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Nível de TREM-1 no fluido BAL de pacientes com pneumonia viral pura em comparação com pacientes com pneumonia viral com pneumonia bacteriana coexistente
Prazo: Dentro de 48 horas após a intubação
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Dentro de 48 horas após a intubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Nível TREM-1 no fluido BAL de pacientes com pneumonia bacteriana pura e sem pneumonia
Prazo: Dentro de 48 horas após a intubação para o nível TREM-1
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Dentro de 48 horas após a intubação para o nível TREM-1
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Nível de TREM-1 no soro de todos os 4 grupos
Prazo: Dentro de 48 horas após a intubação para o nível TREM-1
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Dentro de 48 horas após a intubação para o nível TREM-1
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Duração do suporte ventilatório, duração da internação na UTI e no hospital
Prazo: Dentro de 48 horas após a intubação para o nível TREM-1
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Dentro de 48 horas após a intubação para o nível TREM-1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Robert Hardy, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
- Diretor de estudo: Peter Luckett, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 022007-022
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