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Uso da proteína TREM-1 para diferenciar pneumonias virais e bacterianas em crianças intubadas

21 de dezembro de 2018 atualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center

Uso de uma nova proteína (sTREM-1) para diferenciar infecção pulmonar viral pura de viral com infecção pulmonar bacteriana coexistente

O objetivo deste estudo é determinar se uma proteína chamada TREM-1 pode ser usada para diferenciar pneumonias virais e bacterianas em crianças que estão sob suporte ventilatório. Propomos que o nível de TREM-1 será significativamente elevado no fluido pulmonar de crianças com pneumonia bacteriana e viral com pneumonia bacteriana coexistente do que em crianças com pneumonia viral pura.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Descrição detalhada

Na maioria das vezes, os vírus são a causa da pneumonia em crianças. No entanto, as pneumonias virais são frequentemente associadas à pneumonia bacteriana secundária. É importante, embora difícil, diferenciar os pacientes que têm apenas pneumonia viral daqueles que têm pneumonia viral com pneumonia bacteriana secundária. Isso ajudará os médicos a prescrever antibióticos apenas para aqueles com pneumonia bacteriana e evitar o uso de antibióticos naqueles com pneumonia viral pura, ajudando assim a limitar os custos de saúde e diminuir o surgimento de resistência a antibióticos. Em estudos com adultos, o TREM-1 demonstrou ser especificamente expresso em infecções bacterianas.

Propomos que a medição do TREM-1 no lavado broncoalveolar (LBA) ajudará a diferenciar esses grupos. Nossa hipótese é que a concentração de TREM-1 será significativamente elevada no líquido BAL de crianças com pneumonia bacteriana e viral com pneumonia bacteriana coexistente do que em crianças com pneumonia viral pura.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Childrens Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes intubados na unidade de terapia intensiva com insuficiência respiratória. Pacientes intubados em sala de cirurgia submetidos a cirurgia torácica videoassistida para empiema.

Pacientes intubados submetidos à circulação extracorpórea.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças desde o nascimento até 18 anos intubadas por insuficiência respiratória ou para cirurgia conforme mencionado acima dentro de 48 horas após a intubação.

Critério de exclusão:

  • Uso de antibióticos >72 horas anteriores ao estudo (não aplicável ao grupo definitivo de pneumonia bacteriana)
  • Uso de terapia glicocorticóide oral/parenteral <2 semanas antes da admissão
  • Presença de traqueostomia
  • Tratamento ativo da hipertensão arterial pulmonar
  • Ventilação mecânica com FIO2 >0,6, PAM>20
  • Presença de enfisema intersticial pulmonar grave, pneumotórax, bradicardia (frequência cardíaca, <80 batimentos/min em neonatos, <70 batimentos/min em lactentes), hipotensão (pressão arterial média, <40 mm Hg em neonatos, <50 mm Hg em lactentes ) e contagem de plaquetas <30.000/mm3.
  • Imunodeficientes ou imunocomprometidos devido a outras condições.
  • Inscrição em outro estudo de intervenção que emprega BAL.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Pacientes com pneumonia viral pura
2
Pacientes com pneumonia viral juntamente com pneumonia bacteriana secundária
3
Pacientes com pneumonia bacteriana significativa
4
Pacientes com cardiopatia congênita submetidos à circulação extracorpórea sem pneumonia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Nível de TREM-1 no fluido BAL de pacientes com pneumonia viral pura em comparação com pacientes com pneumonia viral com pneumonia bacteriana coexistente
Prazo: Dentro de 48 horas após a intubação
Dentro de 48 horas após a intubação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Nível TREM-1 no fluido BAL de pacientes com pneumonia bacteriana pura e sem pneumonia
Prazo: Dentro de 48 horas após a intubação para o nível TREM-1
Dentro de 48 horas após a intubação para o nível TREM-1
Nível de TREM-1 no soro de todos os 4 grupos
Prazo: Dentro de 48 horas após a intubação para o nível TREM-1
Dentro de 48 horas após a intubação para o nível TREM-1
Duração do suporte ventilatório, duração da internação na UTI e no hospital
Prazo: Dentro de 48 horas após a intubação para o nível TREM-1
Dentro de 48 horas após a intubação para o nível TREM-1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Robert Hardy, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Diretor de estudo: Peter Luckett, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

24 de março de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

26 de março de 2008

Conclusão do estudo (Real)

26 de março de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

27 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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