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삽관 어린이의 바이러스성 및 세균성 폐렴을 구별하기 위한 TREM-1 단백질의 사용

2018년 12월 21일 업데이트: University of Texas Southwestern Medical Center

새로운 단백질(sTREM-1)을 사용하여 공존하는 세균성 폐 감염이 있는 바이러스와 순수한 바이러스성 폐 감염을 구별

이 연구의 목적은 TREM-1이라는 단백질이 인공호흡기를 사용하는 어린이의 바이러스성 및 세균성 폐렴을 구별하는 데 사용될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 우리는 TREM-1의 수준이 순수 바이러스성 폐렴이 있는 어린이보다 세균성 폐렴이 있는 어린이와 세균성 폐렴이 공존하는 바이러스가 있는 어린이의 폐액에서 유의하게 증가할 것이라고 제안합니다.

연구 개요

상세 설명

대부분의 경우 바이러스는 소아 폐렴의 원인입니다. 그러나 바이러스성 폐렴은 흔히 이차성 세균성 폐렴과 관련이 있습니다. 어렵기는 하지만 바이러스성 폐렴만 있는 환자와 이차성 세균성 폐렴이 있는 바이러스성 폐렴을 구별하는 것이 중요합니다. 이것은 의사가 세균성 폐렴이 있는 사람에게만 항생제를 처방하고 순수 바이러스성 폐렴이 있는 사람에게는 항생제 사용을 피하는 데 도움이 되어 의료 비용을 제한하고 항생제 내성의 출현을 줄이는 데 도움이 될 것입니다. 성인 연구에서 TREM-1은 세균 감염에서 특이적으로 발현되는 것으로 나타났습니다.

우리는 기관지 폐포 세척액(BAL)에서 TREM-1을 측정하는 것이 이러한 그룹을 구별하는 데 도움이 될 것이라고 제안합니다. 우리의 가설은 TREM-1의 농도가 순수 바이러스성 폐렴이 있는 어린이보다 세균성 폐렴이 있는 어린이와 공존하는 세균성 폐렴이 있는 바이러스의 BAL 액에서 유의하게 증가할 것이라는 것입니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • Childrens Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

호흡 부전으로 중환자실에 삽관된 환자. 수술실에서 축농증으로 비디오 보조 흉부 수술을 받는 삽관 환자 환자.

심폐 우회술을 받는 삽관 환자.

설명

포함 기준:

  • 삽관 후 48시간 이내에 위에서 언급한 바와 같이 호흡 부전 또는 수술을 위해 삽관을 받은 출생부터 18세까지의 어린이.

제외 기준:

  • 연구 전 72시간 초과 항생제 사용(확실한 세균성 폐렴 그룹에는 적용되지 않음)
  • 경구/비경구 글루코코르티코이드 요법의 사용 < 입원 2주 전
  • 기관절개술의 유무
  • 폐동맥고혈압의 적극적인 치료
  • FIO2 >0.6, MAP>20의 기계적 환기
  • 심한 폐간질 폐기종, 기흉, 서맥(심박수, 신생아의 경우 <80회/분, 유아의 경우 <70회/분), 저혈압(평균 동맥압, 신생아의 경우 <40mmHg, 유아의 경우 <50mmHg의 존재 ) 및 <30,000/mm3의 혈소판 수.
  • 다른 조건으로 인해 면역 결핍 또는 면역 저하.
  • BAL을 사용하는 다른 중재적 연구에 등록.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
순수 바이러스성 폐렴 환자
2
2차 세균성 폐렴과 함께 바이러스성 폐렴 환자
중대한 세균성 폐렴 환자
4
폐렴이 없는 심폐우회술을 받는 선천성 심장병 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
공존하는 세균성 폐렴을 동반한 바이러스성 폐렴 환자와 비교하여 순수 바이러스성 폐렴 환자의 BAL 액에서 TREM-1 수준
기간: 삽관 후 48시간 이내
삽관 후 48시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
순수 세균성 폐렴이 있고 폐렴이 없는 환자의 BAL 액에서 TREM-1 수준
기간: TREM-1 수준의 경우 삽관 후 48시간 이내
TREM-1 수준의 경우 삽관 후 48시간 이내
4개 그룹 모두의 혈청에서 TREM-1 수준
기간: TREM-1 수준의 경우 삽관 후 48시간 이내
TREM-1 수준의 경우 삽관 후 48시간 이내
인공호흡기 지원 기간, ICU 및 입원 기간
기간: TREM-1 수준의 경우 삽관 후 48시간 이내
TREM-1 수준의 경우 삽관 후 48시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Robert Hardy, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
  • 연구 책임자: Peter Luckett, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2008년 3월 24일

기본 완료 (예상)

2008년 3월 26일

연구 완료 (실제)

2008년 3월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 26일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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