- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00645619
삽관 어린이의 바이러스성 및 세균성 폐렴을 구별하기 위한 TREM-1 단백질의 사용
새로운 단백질(sTREM-1)을 사용하여 공존하는 세균성 폐 감염이 있는 바이러스와 순수한 바이러스성 폐 감염을 구별
연구 개요
상세 설명
대부분의 경우 바이러스는 소아 폐렴의 원인입니다. 그러나 바이러스성 폐렴은 흔히 이차성 세균성 폐렴과 관련이 있습니다. 어렵기는 하지만 바이러스성 폐렴만 있는 환자와 이차성 세균성 폐렴이 있는 바이러스성 폐렴을 구별하는 것이 중요합니다. 이것은 의사가 세균성 폐렴이 있는 사람에게만 항생제를 처방하고 순수 바이러스성 폐렴이 있는 사람에게는 항생제 사용을 피하는 데 도움이 되어 의료 비용을 제한하고 항생제 내성의 출현을 줄이는 데 도움이 될 것입니다. 성인 연구에서 TREM-1은 세균 감염에서 특이적으로 발현되는 것으로 나타났습니다.
우리는 기관지 폐포 세척액(BAL)에서 TREM-1을 측정하는 것이 이러한 그룹을 구별하는 데 도움이 될 것이라고 제안합니다. 우리의 가설은 TREM-1의 농도가 순수 바이러스성 폐렴이 있는 어린이보다 세균성 폐렴이 있는 어린이와 공존하는 세균성 폐렴이 있는 바이러스의 BAL 액에서 유의하게 증가할 것이라는 것입니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- Childrens Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
호흡 부전으로 중환자실에 삽관된 환자. 수술실에서 축농증으로 비디오 보조 흉부 수술을 받는 삽관 환자 환자.
심폐 우회술을 받는 삽관 환자.
설명
포함 기준:
- 삽관 후 48시간 이내에 위에서 언급한 바와 같이 호흡 부전 또는 수술을 위해 삽관을 받은 출생부터 18세까지의 어린이.
제외 기준:
- 연구 전 72시간 초과 항생제 사용(확실한 세균성 폐렴 그룹에는 적용되지 않음)
- 경구/비경구 글루코코르티코이드 요법의 사용 < 입원 2주 전
- 기관절개술의 유무
- 폐동맥고혈압의 적극적인 치료
- FIO2 >0.6, MAP>20의 기계적 환기
- 심한 폐간질 폐기종, 기흉, 서맥(심박수, 신생아의 경우 <80회/분, 유아의 경우 <70회/분), 저혈압(평균 동맥압, 신생아의 경우 <40mmHg, 유아의 경우 <50mmHg의 존재 ) 및 <30,000/mm3의 혈소판 수.
- 다른 조건으로 인해 면역 결핍 또는 면역 저하.
- BAL을 사용하는 다른 중재적 연구에 등록.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
순수 바이러스성 폐렴 환자
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2
2차 세균성 폐렴과 함께 바이러스성 폐렴 환자
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삼
중대한 세균성 폐렴 환자
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4
폐렴이 없는 심폐우회술을 받는 선천성 심장병 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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공존하는 세균성 폐렴을 동반한 바이러스성 폐렴 환자와 비교하여 순수 바이러스성 폐렴 환자의 BAL 액에서 TREM-1 수준
기간: 삽관 후 48시간 이내
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삽관 후 48시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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순수 세균성 폐렴이 있고 폐렴이 없는 환자의 BAL 액에서 TREM-1 수준
기간: TREM-1 수준의 경우 삽관 후 48시간 이내
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TREM-1 수준의 경우 삽관 후 48시간 이내
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4개 그룹 모두의 혈청에서 TREM-1 수준
기간: TREM-1 수준의 경우 삽관 후 48시간 이내
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TREM-1 수준의 경우 삽관 후 48시간 이내
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인공호흡기 지원 기간, ICU 및 입원 기간
기간: TREM-1 수준의 경우 삽관 후 48시간 이내
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TREM-1 수준의 경우 삽관 후 48시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Robert Hardy, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
- 연구 책임자: Peter Luckett, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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