Brug af TREM-1-protein til at differentiere virale og bakterielle lungebetændelser hos intuberede børn
Brug af et nyt protein (sTREM-1) til at differentiere ren viral lungeinfektion fra viral med sameksisterende bakteriel lungeinfektion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Oftest er vira årsagen til lungebetændelse hos børn. Virale lungebetændelser er dog ofte forbundet med sekundær bakteriel lungebetændelse. Det er vigtigt, men vanskeligt, at differentiere patienter, der kun har viral lungebetændelse, fra dem, der har viral lungebetændelse med sekundær bakteriel lungebetændelse. Dette vil hjælpe læger til kun at ordinere antibiotika til dem med bakteriel lungebetændelse og undgå antibiotikabrug hos dem med ren viral lungebetændelse, og dermed bidrage til at begrænse sundhedsomkostningerne og mindske fremkomsten af antibiotikaresistens. I voksne undersøgelser har TREM-1 vist sig at være specifikt udtrykt i bakterielle infektioner.
Vi foreslår, at måling af TREM-1 i den bronchoalveolære lavage (BAL) væske vil hjælpe med at differentiere disse grupper. Vores hypotese er, at koncentrationen af TREM-1 vil være signifikant forhøjet i BAL-væsken hos børn med bakteriel lungebetændelse og viral med samtidig bakteriel lungebetændelse end hos børn med ren viral lungebetændelse.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
- Childrens Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Intuberet patienter på intensiv afdeling med respirationssvigt. Intuberet patienter patienter i operationsstuen, der gennemgår videoassisteret thoraxkirurgi for empyem.
Intuberede patienter, der gennemgår kardiopulmonal bypass.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn fra fødslen til 18 år intuberet for respirationssvigt eller til operation som nævnt ovenfor inden for 48 timer efter intubation.
Ekskluderingskriterier:
- Brug af antibiotika >72 timer forud for undersøgelsen (gælder ikke for den konkrete bakteriel lungebetændelse gruppe)
- Brug af oral/parenteral glukokortikoidbehandling <2 uger før indlæggelse
- Tilstedeværelse af trakeostomi
- Aktiv behandling af pulmonal arteriel hypertension
- Mekanisk ventilation med FIO2 >0,6, MAP>20
- Tilstedeværelse af svær pulmonal interstitiel emfysem, pneumothorax, bradykardi (puls, <80 slag/min hos nyfødte, <70 slag/min hos spædbørn), hypotension (gennemsnitligt arterielt tryk, <40 mm Hg hos nyfødte, <50 mm Hg hos spædbørn ), og blodpladetal på <30.000/mm3.
- Immundefekt eller immunkompromitteret på grund af andre tilstande.
- Tilmelding til en anden interventionsundersøgelse, der anvender BAL.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Patienter med ren viral lungebetændelse
|
|
2
Patienter med viral lungebetændelse sammen med sekundær bakteriel lungebetændelse
|
|
3
Patienter med betydelig bakteriel lungebetændelse
|
|
4
Patienter med medfødt hjertesygdom, der gennemgår kardiopulmonal bypass, som ikke har lungebetændelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
TREM-1-niveau i BAL-væsken hos patienter med ren viral lungebetændelse sammenlignet med patienter med viral med samtidig bakteriel lungebetændelse
Tidsramme: Inden for 48 timer efter intubering
|
Inden for 48 timer efter intubering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
TREM-1-niveau i BAL-væsken hos patienter med ren bakteriel lungebetændelse og ingen lungebetændelse
Tidsramme: Inden for 48 timer efter intubation for TREM-1 niveau
|
Inden for 48 timer efter intubation for TREM-1 niveau
|
|
TREM-1 niveau i serum fra alle 4 grupper
Tidsramme: Inden for 48 timer efter intubation for TREM-1 niveau
|
Inden for 48 timer efter intubation for TREM-1 niveau
|
|
Længde af respiratorstøtte, længde af ICU og hospitalsophold
Tidsramme: Inden for 48 timer efter intubation for TREM-1 niveau
|
Inden for 48 timer efter intubation for TREM-1 niveau
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Robert Hardy, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
- Studieleder: Peter Luckett, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 022007-022
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .