- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00645619
Verwendung des TREM-1-Proteins zur Unterscheidung viraler und bakterieller Pneumonien bei intubierten Kindern
Verwendung eines neuartigen Proteins (sTREM-1) zur Unterscheidung einer rein viralen Lungeninfektion von einer viralen mit gleichzeitig bestehender bakterieller Lungeninfektion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Am häufigsten sind Viren die Ursache einer Lungenentzündung bei Kindern. Allerdings gehen virale Pneumonien häufig mit einer sekundären bakteriellen Pneumonie einher. Es ist wichtig, wenn auch schwierig, Patienten, die nur an einer viralen Pneumonie leiden, von denen zu unterscheiden, die an einer viralen Pneumonie mit sekundärer bakterieller Pneumonie leiden. Dies wird Ärzten helfen, Antibiotika nur denjenigen zu verschreiben, die an einer bakteriellen Lungenentzündung leiden, und den Einsatz von Antibiotika bei Patienten mit rein viraler Lungenentzündung zu vermeiden. Dies wird dazu beitragen, die Gesundheitskosten zu begrenzen und das Auftreten von Antibiotikaresistenzen zu verringern. In Studien an Erwachsenen wurde gezeigt, dass TREM-1 spezifisch bei bakteriellen Infektionen exprimiert wird.
Wir schlagen vor, dass die Messung von TREM-1 in der bronchoalveolären Lavageflüssigkeit (BAL) zur Differenzierung dieser Gruppen beitragen wird. Unsere Hypothese ist, dass die Konzentration von TREM-1 in der BAL-Flüssigkeit von Kindern mit bakterieller und viraler Pneumonie mit gleichzeitig bestehender bakterieller Pneumonie signifikant erhöht sein wird als bei Kindern mit rein viraler Pneumonie.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
- Childrens Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Intubierte Patienten auf der Intensivstation mit Atemversagen. Intubierte Patienten im OP, die sich einer videoassistierten Thoraxoperation wegen eines Empyems unterziehen.
Intubierte Patienten, die sich einem kardiopulmonalen Bypass unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder von der Geburt bis zum Alter von 18 Jahren werden innerhalb von 48 Stunden nach der Intubation wegen Atemversagens oder einer Operation wie oben erwähnt intubiert.
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Antibiotika > 72 Stunden vor der Studie (gilt nicht für die bestimmte Gruppe der bakteriellen Lungenentzündung)
- Anwendung einer oralen/parenteralen Glukokortikoidtherapie <2 Wochen vor der Aufnahme
- Vorliegen einer Tracheotomie
- Aktive Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie
- Mechanische Beatmung mit FIO2 >0,6, MAP>20
- Vorliegen eines schweren interstitiellen Lungenemphysems, Pneumothorax, Bradykardie (Herzfrequenz <80 Schläge/Minute bei Neugeborenen, <70 Schläge/Minute bei Säuglingen), Hypotonie (mittlerer arterieller Druck, <40 mm Hg bei Neugeborenen, <50 mm Hg bei Säuglingen). ) und eine Thrombozytenzahl von <30.000/mm3.
- Aufgrund anderer Erkrankungen immungeschwächt oder immungeschwächt.
- Einschreibung in eine andere interventionelle Studie, die BAL verwendet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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1
Patienten mit rein viraler Pneumonie
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2
Patienten mit viraler Pneumonie und sekundärer bakterieller Pneumonie
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3
Patienten mit schwerer bakterieller Lungenentzündung
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4
Patienten mit angeborenem Herzfehler, die sich einem kardiopulmonalen Bypass unterziehen und keine Lungenentzündung haben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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TREM-1-Spiegel in der BAL-Flüssigkeit von Patienten mit rein viraler Pneumonie im Vergleich zu Patienten mit viraler und gleichzeitig bestehender bakterieller Pneumonie
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Intubation
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Innerhalb von 48 Stunden nach der Intubation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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TREM-1-Spiegel in der BAL-Flüssigkeit von Patienten mit rein bakterieller Pneumonie und ohne Pneumonie
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Intubation auf TREM-1-Spiegel
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Innerhalb von 48 Stunden nach der Intubation auf TREM-1-Spiegel
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TREM-1-Spiegel im Serum aller 4 Gruppen
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Intubation auf TREM-1-Spiegel
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Innerhalb von 48 Stunden nach der Intubation auf TREM-1-Spiegel
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Dauer der Beatmungsunterstützung, Dauer des Intensiv- und Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Intubation auf TREM-1-Spiegel
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Innerhalb von 48 Stunden nach der Intubation auf TREM-1-Spiegel
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Robert Hardy, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
- Studienleiter: Peter Luckett, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 022007-022
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