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Verwendung des TREM-1-Proteins zur Unterscheidung viraler und bakterieller Pneumonien bei intubierten Kindern

21. Dezember 2018 aktualisiert von: University of Texas Southwestern Medical Center

Verwendung eines neuartigen Proteins (sTREM-1) zur Unterscheidung einer rein viralen Lungeninfektion von einer viralen mit gleichzeitig bestehender bakterieller Lungeninfektion

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein Protein namens TREM-1 zur Unterscheidung viraler und bakterieller Lungenentzündungen bei Kindern verwendet werden kann, die beatmet werden. Wir schlagen vor, dass der TREM-1-Spiegel in der Lungenflüssigkeit von Kindern mit bakterieller und viraler Pneumonie mit gleichzeitig bestehender bakterieller Pneumonie deutlich erhöht sein wird als bei Kindern mit rein viraler Pneumonie.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Detaillierte Beschreibung

Am häufigsten sind Viren die Ursache einer Lungenentzündung bei Kindern. Allerdings gehen virale Pneumonien häufig mit einer sekundären bakteriellen Pneumonie einher. Es ist wichtig, wenn auch schwierig, Patienten, die nur an einer viralen Pneumonie leiden, von denen zu unterscheiden, die an einer viralen Pneumonie mit sekundärer bakterieller Pneumonie leiden. Dies wird Ärzten helfen, Antibiotika nur denjenigen zu verschreiben, die an einer bakteriellen Lungenentzündung leiden, und den Einsatz von Antibiotika bei Patienten mit rein viraler Lungenentzündung zu vermeiden. Dies wird dazu beitragen, die Gesundheitskosten zu begrenzen und das Auftreten von Antibiotikaresistenzen zu verringern. In Studien an Erwachsenen wurde gezeigt, dass TREM-1 spezifisch bei bakteriellen Infektionen exprimiert wird.

Wir schlagen vor, dass die Messung von TREM-1 in der bronchoalveolären Lavageflüssigkeit (BAL) zur Differenzierung dieser Gruppen beitragen wird. Unsere Hypothese ist, dass die Konzentration von TREM-1 in der BAL-Flüssigkeit von Kindern mit bakterieller und viraler Pneumonie mit gleichzeitig bestehender bakterieller Pneumonie signifikant erhöht sein wird als bei Kindern mit rein viraler Pneumonie.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Childrens Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Intubierte Patienten auf der Intensivstation mit Atemversagen. Intubierte Patienten im OP, die sich einer videoassistierten Thoraxoperation wegen eines Empyems unterziehen.

Intubierte Patienten, die sich einem kardiopulmonalen Bypass unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder von der Geburt bis zum Alter von 18 Jahren werden innerhalb von 48 Stunden nach der Intubation wegen Atemversagens oder einer Operation wie oben erwähnt intubiert.

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Antibiotika > 72 Stunden vor der Studie (gilt nicht für die bestimmte Gruppe der bakteriellen Lungenentzündung)
  • Anwendung einer oralen/parenteralen Glukokortikoidtherapie <2 Wochen vor der Aufnahme
  • Vorliegen einer Tracheotomie
  • Aktive Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie
  • Mechanische Beatmung mit FIO2 >0,6, MAP>20
  • Vorliegen eines schweren interstitiellen Lungenemphysems, Pneumothorax, Bradykardie (Herzfrequenz <80 Schläge/Minute bei Neugeborenen, <70 Schläge/Minute bei Säuglingen), Hypotonie (mittlerer arterieller Druck, <40 mm Hg bei Neugeborenen, <50 mm Hg bei Säuglingen). ) und eine Thrombozytenzahl von <30.000/mm3.
  • Aufgrund anderer Erkrankungen immungeschwächt oder immungeschwächt.
  • Einschreibung in eine andere interventionelle Studie, die BAL verwendet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Patienten mit rein viraler Pneumonie
2
Patienten mit viraler Pneumonie und sekundärer bakterieller Pneumonie
3
Patienten mit schwerer bakterieller Lungenentzündung
4
Patienten mit angeborenem Herzfehler, die sich einem kardiopulmonalen Bypass unterziehen und keine Lungenentzündung haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
TREM-1-Spiegel in der BAL-Flüssigkeit von Patienten mit rein viraler Pneumonie im Vergleich zu Patienten mit viraler und gleichzeitig bestehender bakterieller Pneumonie
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Intubation
Innerhalb von 48 Stunden nach der Intubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
TREM-1-Spiegel in der BAL-Flüssigkeit von Patienten mit rein bakterieller Pneumonie und ohne Pneumonie
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Intubation auf TREM-1-Spiegel
Innerhalb von 48 Stunden nach der Intubation auf TREM-1-Spiegel
TREM-1-Spiegel im Serum aller 4 Gruppen
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Intubation auf TREM-1-Spiegel
Innerhalb von 48 Stunden nach der Intubation auf TREM-1-Spiegel
Dauer der Beatmungsunterstützung, Dauer des Intensiv- und Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Intubation auf TREM-1-Spiegel
Innerhalb von 48 Stunden nach der Intubation auf TREM-1-Spiegel

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Robert Hardy, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Studienleiter: Peter Luckett, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

24. März 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

26. März 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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