Gebruik van TREM-1-eiwit om virale en bacteriële longontstekingen bij geïntubeerde kinderen te differentiëren
Gebruik van een nieuw eiwit (sTREM-1) om zuivere virale longinfectie te onderscheiden van virale met gelijktijdig bestaande bacteriële longinfectie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Meestal zijn virussen de oorzaak van longontsteking bij kinderen. Virale pneumonieën worden echter vaak geassocieerd met secundaire bacteriële pneumonie. Het is belangrijk, hoewel moeilijk, om onderscheid te maken tussen patiënten die alleen een virale pneumonie hebben en patiënten met een virale pneumonie met secundaire bacteriële pneumonie. Dit zal artsen helpen om alleen antibiotica voor te schrijven aan mensen met een bacteriële longontsteking en het gebruik van antibiotica te vermijden bij mensen met pure virale longontsteking, en zo de kosten voor de gezondheidszorg te beperken en de opkomst van antibioticaresistentie te verminderen. In studies bij volwassenen is aangetoond dat TREM-1 specifiek tot uiting komt in bacteriële infecties.
We stellen voor dat het meten van TREM-1 in de bronchoalveolaire lavage (BAL) vloeistof zal helpen om deze groepen te differentiëren. Onze hypothese is dat de concentratie van TREM-1 significant hoger zal zijn in de BAL-vloeistof van kinderen met bacteriële pneumonie en virale met gelijktijdig bestaande bacteriële pneumonie dan bij kinderen met pure virale pneumonie.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
- Childrens Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Geïntubeerde patiënten op de intensive care met respiratoire insufficiëntie. Geïntubeerde patiënten Patiënten in de OK die video-geassisteerde thoracale chirurgie ondergaan voor empyeem.
Geïntubeerde patiënten die een cardiopulmonale bypass ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen vanaf de geboorte tot 18 jaar geïntubeerd wegens respiratoire insufficiëntie of voor een operatie zoals hierboven vermeld binnen 48 uur na intubatie.
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van antibiotica >72 uur voorafgaand aan de studie (niet van toepassing op de definitieve groep met bacteriële pneumonie)
- Gebruik van orale/parenterale glucocorticoïdtherapie <2 weken voor opname
- Aanwezigheid van tracheostomie
- Actieve behandeling van pulmonale arteriële hypertensie
- Mechanische ventilatie met FIO2 >0,6, MAP>20
- Aanwezigheid van ernstig interstitieel longemfyseem, pneumothorax, bradycardie (hartslag <80 slagen/min bij pasgeborenen, <70 slagen/min bij zuigelingen), hypotensie (gemiddelde arteriële druk, <40 mm Hg bij pasgeborenen, <50 mm Hg bij zuigelingen) ), en het aantal bloedplaatjes van <30.000/mm3.
- Immunodeficiënt of immuungecompromitteerd vanwege andere aandoeningen.
- Inschrijving in een andere interventionele studie die BAL gebruikt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Patiënten met pure virale longontsteking
|
|
2
Patiënten met virale pneumonie samen met secundaire bacteriële pneumonie
|
|
3
Patiënten met significante bacteriële pneumonie
|
|
4
Patiënten met een aangeboren hartaandoening die een cardiopulmonale bypass ondergaan en geen longontsteking hebben
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
TREM-1-niveau in de BAL-vloeistof van patiënten met pure virale pneumonie in vergelijking met patiënten met virale met naast elkaar bestaande bacteriële pneumonie
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na intubatie
|
Binnen 48 uur na intubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
TREM-1-niveau in de BAL-vloeistof van patiënten met pure bacteriële longontsteking en geen longontsteking
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na intubatie voor TREM-1-niveau
|
Binnen 48 uur na intubatie voor TREM-1-niveau
|
|
TREM-1-niveau in het serum van alle 4 de groepen
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na intubatie voor TREM-1-niveau
|
Binnen 48 uur na intubatie voor TREM-1-niveau
|
|
Lengte van beademingsondersteuning, duur van ICU en verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na intubatie voor TREM-1-niveau
|
Binnen 48 uur na intubatie voor TREM-1-niveau
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Robert Hardy, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
- Studie directeur: Peter Luckett, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 022007-022
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .