- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00645619
Utilisation de la protéine TREM-1 pour différencier les pneumonies virales et bactériennes chez les enfants intubés
Utilisation d'une nouvelle protéine (sTREM-1) pour différencier une infection pulmonaire virale pure d'une infection pulmonaire virale avec une infection pulmonaire bactérienne coexistante
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le plus souvent, les virus sont à l'origine de la pneumonie chez les enfants. Cependant, les pneumonies virales sont fréquemment associées à une pneumonie bactérienne secondaire. Il est important, bien que difficile, de différencier les patients qui n'ont qu'une pneumonie virale de ceux qui ont une pneumonie virale avec une pneumonie bactérienne secondaire. Cela aidera les médecins à prescrire des antibiotiques uniquement aux personnes atteintes de pneumonie bactérienne et à éviter l'utilisation d'antibiotiques chez les personnes atteintes de pneumonie virale pure, contribuant ainsi à limiter les coûts des soins de santé et à réduire l'émergence de la résistance aux antibiotiques. Dans des études sur des adultes, il a été démontré que TREM-1 est spécifiquement exprimé dans les infections bactériennes.
Nous proposons que la mesure de TREM-1 dans le liquide de lavage bronchoalvéolaire (BAL) aidera à différencier ces groupes. Notre hypothèse est que la concentration de TREM-1 sera significativement plus élevée dans le liquide BAL des enfants atteints de pneumonie bactérienne et virale avec une pneumonie bactérienne coexistante que chez les enfants atteints de pneumonie virale pure.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- Childrens Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients intubés en unité de soins intensifs souffrant d'insuffisance respiratoire. Patients intubés patients en salle d'opération subissant une chirurgie thoracique vidéo-assistée pour un empyème.
Patients intubés subissant une circulation extracorporelle.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de la naissance à 18 ans intubés pour une insuffisance respiratoire ou pour une intervention chirurgicale comme mentionné ci-dessus dans les 48 heures suivant l'intubation.
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'antibiotiques> 72 heures précédant l'étude (non applicable au groupe défini de pneumonie bactérienne)
- Utilisation d'une corticothérapie orale/parentérale moins de 2 semaines avant l'admission
- Présence de trachéotomie
- Traitement actif de l'hypertension artérielle pulmonaire
- Ventilation mécanique avec FIO2 >0,6, MAP>20
- Présence d'emphysème pulmonaire interstitiel sévère, pneumothorax, bradycardie (fréquence cardiaque, <80 battements/min chez les nouveau-nés, <70 battements/min chez les nourrissons), hypotension (pression artérielle moyenne, <40 mm Hg chez les nouveau-nés, <50 mm Hg chez les nourrissons) ) et une numération plaquettaire < 30 000/mm3.
- Immunodéficient ou immunodéprimé en raison d'autres conditions.
- Inscription à une autre étude interventionnelle qui utilise BAL.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
Patients atteints de pneumonie virale pure
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2
Patients atteints de pneumonie virale avec pneumonie bactérienne secondaire
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3
Patients atteints de pneumonie bactérienne importante
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4
Patients atteints d'une cardiopathie congénitale subissant une circulation extracorporelle qui n'ont pas de pneumonie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Niveau de TREM-1 dans le liquide BAL des patients atteints de pneumonie virale pure par rapport aux patients atteints de pneumonie virale avec une pneumonie bactérienne coexistante
Délai: Dans les 48 heures suivant l'intubation
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Dans les 48 heures suivant l'intubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Niveau de TREM-1 dans le liquide BAL des patients atteints de pneumonie bactérienne pure et sans pneumonie
Délai: Dans les 48 heures suivant l'intubation pour le niveau TREM-1
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Dans les 48 heures suivant l'intubation pour le niveau TREM-1
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Niveau de TREM-1 dans le sérum des 4 groupes
Délai: Dans les 48 heures suivant l'intubation pour le niveau TREM-1
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Dans les 48 heures suivant l'intubation pour le niveau TREM-1
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Durée de l'assistance respiratoire, durée de l'USI et du séjour à l'hôpital
Délai: Dans les 48 heures suivant l'intubation pour le niveau TREM-1
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Dans les 48 heures suivant l'intubation pour le niveau TREM-1
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Robert Hardy, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
- Directeur d'études: Peter Luckett, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 022007-022
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