Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Utilisation de la protéine TREM-1 pour différencier les pneumonies virales et bactériennes chez les enfants intubés

21 décembre 2018 mis à jour par: University of Texas Southwestern Medical Center

Utilisation d'une nouvelle protéine (sTREM-1) pour différencier une infection pulmonaire virale pure d'une infection pulmonaire virale avec une infection pulmonaire bactérienne coexistante

Le but de cette étude est de déterminer si une protéine appelée TREM-1 peut être utilisée pour différencier les pneumonies virales et bactériennes chez les enfants sous assistance respiratoire. Nous proposons que le niveau de TREM-1 sera significativement plus élevé dans le liquide pulmonaire des enfants atteints de pneumonie bactérienne et virale avec une pneumonie bactérienne coexistante que chez les enfants atteints de pneumonie virale pure.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Description détaillée

Le plus souvent, les virus sont à l'origine de la pneumonie chez les enfants. Cependant, les pneumonies virales sont fréquemment associées à une pneumonie bactérienne secondaire. Il est important, bien que difficile, de différencier les patients qui n'ont qu'une pneumonie virale de ceux qui ont une pneumonie virale avec une pneumonie bactérienne secondaire. Cela aidera les médecins à prescrire des antibiotiques uniquement aux personnes atteintes de pneumonie bactérienne et à éviter l'utilisation d'antibiotiques chez les personnes atteintes de pneumonie virale pure, contribuant ainsi à limiter les coûts des soins de santé et à réduire l'émergence de la résistance aux antibiotiques. Dans des études sur des adultes, il a été démontré que TREM-1 est spécifiquement exprimé dans les infections bactériennes.

Nous proposons que la mesure de TREM-1 dans le liquide de lavage bronchoalvéolaire (BAL) aidera à différencier ces groupes. Notre hypothèse est que la concentration de TREM-1 sera significativement plus élevée dans le liquide BAL des enfants atteints de pneumonie bactérienne et virale avec une pneumonie bactérienne coexistante que chez les enfants atteints de pneumonie virale pure.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
        • Childrens Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients intubés en unité de soins intensifs souffrant d'insuffisance respiratoire. Patients intubés patients en salle d'opération subissant une chirurgie thoracique vidéo-assistée pour un empyème.

Patients intubés subissant une circulation extracorporelle.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de la naissance à 18 ans intubés pour une insuffisance respiratoire ou pour une intervention chirurgicale comme mentionné ci-dessus dans les 48 heures suivant l'intubation.

Critère d'exclusion:

  • Utilisation d'antibiotiques> 72 heures précédant l'étude (non applicable au groupe défini de pneumonie bactérienne)
  • Utilisation d'une corticothérapie orale/parentérale moins de 2 semaines avant l'admission
  • Présence de trachéotomie
  • Traitement actif de l'hypertension artérielle pulmonaire
  • Ventilation mécanique avec FIO2 >0,6, MAP>20
  • Présence d'emphysème pulmonaire interstitiel sévère, pneumothorax, bradycardie (fréquence cardiaque, <80 battements/min chez les nouveau-nés, <70 battements/min chez les nourrissons), hypotension (pression artérielle moyenne, <40 mm Hg chez les nouveau-nés, <50 mm Hg chez les nourrissons) ) et une numération plaquettaire < 30 000/mm3.
  • Immunodéficient ou immunodéprimé en raison d'autres conditions.
  • Inscription à une autre étude interventionnelle qui utilise BAL.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Patients atteints de pneumonie virale pure
2
Patients atteints de pneumonie virale avec pneumonie bactérienne secondaire
3
Patients atteints de pneumonie bactérienne importante
4
Patients atteints d'une cardiopathie congénitale subissant une circulation extracorporelle qui n'ont pas de pneumonie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveau de TREM-1 dans le liquide BAL des patients atteints de pneumonie virale pure par rapport aux patients atteints de pneumonie virale avec une pneumonie bactérienne coexistante
Délai: Dans les 48 heures suivant l'intubation
Dans les 48 heures suivant l'intubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Niveau de TREM-1 dans le liquide BAL des patients atteints de pneumonie bactérienne pure et sans pneumonie
Délai: Dans les 48 heures suivant l'intubation pour le niveau TREM-1
Dans les 48 heures suivant l'intubation pour le niveau TREM-1
Niveau de TREM-1 dans le sérum des 4 groupes
Délai: Dans les 48 heures suivant l'intubation pour le niveau TREM-1
Dans les 48 heures suivant l'intubation pour le niveau TREM-1
Durée de l'assistance respiratoire, durée de l'USI et du séjour à l'hôpital
Délai: Dans les 48 heures suivant l'intubation pour le niveau TREM-1
Dans les 48 heures suivant l'intubation pour le niveau TREM-1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Robert Hardy, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
  • Directeur d'études: Peter Luckett, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

24 mars 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

26 mars 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

26 mars 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2008

Première publication (Estimation)

27 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner