Wykorzystanie białka TREM-1 do różnicowania wirusowych i bakteryjnych zapaleń płuc u zaintubowanych dzieci
Zastosowanie nowego białka (sTREM-1) do różnicowania czystej wirusowej infekcji płuc od wirusowej ze współistniejącą bakteryjną infekcją płuc
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Najczęściej wirusy są przyczyną zapalenia płuc u dzieci. Jednak wirusowe zapalenie płuc jest często związane z wtórnym bakteryjnym zapaleniem płuc. Ważne jest, choć trudne, odróżnienie pacjentów, którzy mają tylko wirusowe zapalenie płuc, od tych, którzy mają wirusowe zapalenie płuc z wtórnym bakteryjnym zapaleniem płuc. Pomoże to lekarzom przepisywać antybiotyki tylko osobom z bakteryjnym zapaleniem płuc i unikać stosowania antybiotyków u osób z czystym wirusowym zapaleniem płuc, a tym samym pomoże ograniczyć koszty opieki zdrowotnej i zmniejszyć pojawianie się oporności na antybiotyki. W badaniach z udziałem dorosłych wykazano, że TREM-1 ulega swoistej ekspresji w zakażeniach bakteryjnych.
Proponujemy, aby pomiar TREM-1 w płynie z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego (BAL) pomógł rozróżnić te grupy. Nasza hipoteza jest taka, że stężenie TREM-1 będzie istotnie podwyższone w płynie BAL dzieci z bakteryjnym zapaleniem płuc i wirusowym ze współistniejącym bakteryjnym zapaleniem płuc niż u dzieci z czystym wirusowym zapaleniem płuc.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- Childrens Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci zaintubowani na oddziale intensywnej terapii z niewydolnością oddechową. Pacjenci zaintubowani Pacjenci na sali operacyjnej poddawani operacji klatki piersiowej wspomaganej wideo z powodu ropniaka.
Zaintubowani pacjenci poddawani krążeniu pozaustrojowemu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od urodzenia do 18 lat intubowane z powodu niewydolności oddechowej lub operacji, jak wspomniano powyżej, w ciągu 48 godzin od intubacji.
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie antybiotyków >72 godziny przed badaniem (nie dotyczy określonej grupy bakteryjnego zapalenia płuc)
- Stosowanie doustnej/pozajelitowej terapii glikokortykosteroidami <2 tyg. przed przyjęciem
- Obecność tracheostomii
- Aktywne leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego
- Wentylacja mechaniczna z FIO2 >0,6, MAP >20
- Obecność ciężkiej śródmiąższowej rozedmy płuc, odma opłucnowa, bradykardia (tętno <80 uderzeń/min u noworodków, <70 uderzeń/min u niemowląt), niedociśnienie (średnie ciśnienie tętnicze <40 mm Hg u noworodków, <50 mm Hg u niemowląt) ) i liczba płytek krwi <30 000/mm3.
- Niedobór odporności lub obniżona odporność z powodu innych warunków.
- Włączenie do innego badania interwencyjnego, w którym zastosowano BAL.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Pacjenci z czystym wirusowym zapaleniem płuc
|
|
2
Pacjenci z wirusowym zapaleniem płuc wraz z wtórnym bakteryjnym zapaleniem płuc
|
|
3
Pacjenci z istotnym bakteryjnym zapaleniem płuc
|
|
4
Pacjenci z wrodzoną wadą serca poddawani krążeniu pozaustrojowemu, którzy nie mają zapalenia płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie TREM-1 w płynie BAL pacjentów z czystym wirusowym zapaleniem płuc w porównaniu z pacjentami z wirusowym i współistniejącym bakteryjnym zapaleniem płuc
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od intubacji
|
W ciągu 48 godzin od intubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom TREM-1 w płynie BAL pacjentów z czystym bakteryjnym zapaleniem płuc i bez zapalenia płuc
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od intubacji dla poziomu TREM-1
|
W ciągu 48 godzin od intubacji dla poziomu TREM-1
|
|
Poziom TREM-1 w surowicy wszystkich 4 grup
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od intubacji dla poziomu TREM-1
|
W ciągu 48 godzin od intubacji dla poziomu TREM-1
|
|
Długość wsparcia respiratora, długość pobytu na OIOM-ie i w szpitalu
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od intubacji dla poziomu TREM-1
|
W ciągu 48 godzin od intubacji dla poziomu TREM-1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Robert Hardy, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
- Dyrektor Studium: Peter Luckett, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 022007-022
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .