Použití TREM-1 proteinu k odlišení virových a bakteriálních pneumonií u intubovaných dětí
Použití nového proteinu (sTREM-1) k odlišení čisté virové plicní infekce od virové s koexistující bakteriální plicní infekcí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nejčastěji jsou viry příčinou zápalu plic u dětí. Virové pneumonie jsou však často spojeny se sekundární bakteriální pneumonií. Je důležité, i když obtížné, odlišit pacienty, kteří mají pouze virovou pneumonii, od těch, kteří mají virovou pneumonii se sekundární bakteriální pneumonií. To pomůže lékařům předepisovat antibiotika pouze pacientům s bakteriální pneumonií a vyhnout se používání antibiotik u pacientů s čistě virovou pneumonií, což pomůže omezit náklady na zdravotní péči a snížit vznik rezistence na antibiotika. Ve studiích u dospělých bylo prokázáno, že TREM-1 je specificky exprimován u bakteriálních infekcí.
Navrhujeme, aby měření TREM-1 v tekutině z bronchoalveolární laváže (BAL) pomohlo odlišit tyto skupiny. Naší hypotézou je, že koncentrace TREM-1 bude významně zvýšená v tekutině BAL u dětí s bakteriální pneumonií a virovou s koexistující bakteriální pneumonií než u dětí s čistě virovou pneumonií.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
- Childrens Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Intubovaní pacienti na jednotce intenzivní péče s respiračním selháním. Intubovaní pacienti pacienti na operačním sále podstupující video-asistovanou hrudní operaci pro empyém.
Intubovaní pacienti podstupující kardiopulmonální bypass.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti od narození do 18 let intubované pro respirační selhání nebo pro chirurgický zákrok, jak je uvedeno výše, do 48 hodin po intubaci.
Kritéria vyloučení:
- Použití antibiotik > 72 hodin před studií (nevztahuje se na skupinu s definitivní bakteriální pneumonií)
- Užívání perorální/parenterální terapie glukokortikoidy <2 týdny před přijetím
- Přítomnost tracheostomie
- Aktivní léčba plicní arteriální hypertenze
- Mechanická ventilace s FIO2 >0,6, MAP>20
- Přítomnost těžkého plicního intersticiálního emfyzému, pneumotorax, bradykardie (srdeční frekvence, <80 tepů/min u novorozenců, <70 tepů/min u kojenců), hypotenze (střední arteriální tlak, <40 mm Hg u novorozenců, <50 mm Hg u kojenců a počet krevních destiček <30 000/mm3.
- Imunodeficientní nebo imunokompromitované v důsledku jiných stavů.
- Zápis do jiné intervenční studie, která využívá BAL.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Pacienti s čistě virovou pneumonií
|
|
2
Pacienti s virovou pneumonií spolu se sekundární bakteriální pneumonií
|
|
3
Pacienti s významnou bakteriální pneumonií
|
|
4
Pacienti s vrozenou srdeční vadou podstupující kardiopulmonální bypass, kteří nemají zápal plic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladina TREM-1 v tekutině BAL pacientů s čistou virovou pneumonií ve srovnání s pacienty s virovou a koexistující bakteriální pneumonií
Časové okno: Do 48 hodin po intubaci
|
Do 48 hodin po intubaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladina TREM-1 v tekutině BAL pacientů s čistě bakteriální pneumonií a bez pneumonie
Časové okno: Do 48 hodin od intubace na hladinu TREM-1
|
Do 48 hodin od intubace na hladinu TREM-1
|
|
Hladina TREM-1 v séru všech 4 skupin
Časové okno: Do 48 hodin od intubace na hladinu TREM-1
|
Do 48 hodin od intubace na hladinu TREM-1
|
|
Délka ventilátorové podpory, délka JIP a hospitalizace
Časové okno: Do 48 hodin od intubace na hladinu TREM-1
|
Do 48 hodin od intubace na hladinu TREM-1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Robert Hardy, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
- Ředitel studie: Peter Luckett, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 022007-022
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .