Bruk av TREM-1-protein for å skille virus- og bakteriell lungebetennelse hos intuberte barn
Bruk av et nytt protein (sTREM-1) for å skille ren viral lungeinfeksjon fra viral med samtidig bakteriell lungeinfeksjon
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Oftest er virus årsaken til lungebetennelse hos barn. Viral lungebetennelse er imidlertid ofte assosiert med sekundær bakteriell lungebetennelse. Det er viktig, men vanskelig, å skille pasienter som kun har viral lungebetennelse fra de som har viral lungebetennelse med sekundær bakteriell lungebetennelse. Dette vil hjelpe leger til å foreskrive antibiotika kun til de med bakteriell lungebetennelse og unngå antibiotikabruk hos de med ren viral lungebetennelse, og dermed bidra til å begrense helsekostnader og redusere fremveksten av antibiotikaresistens. I voksne studier har TREM-1 vist seg å komme spesifikt til uttrykk i bakterielle infeksjoner.
Vi foreslår at måling av TREM-1 i bronchoalveolar lavage (BAL) væske vil bidra til å skille disse gruppene. Vår hypotese er at konsentrasjonen av TREM-1 vil være betydelig forhøyet i BAL-væsken til barn med bakteriell lungebetennelse og viral med samtidig bakteriell lungebetennelse enn hos barn med ren viral lungebetennelse.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75235
- Childrens Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Intuberte pasienter på intensivavdelingen med respirasjonssvikt. Intuberte pasienter i operasjonsstuen som gjennomgår videoassistert thoraxkirurgi for empyem.
Intuberte pasienter som gjennomgår kardiopulmonal bypass.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn fra fødsel til 18 år intubert for respirasjonssvikt eller for operasjon som nevnt ovenfor innen 48 timer etter intubasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av antibiotika >72 timer før studien (ikke aktuelt for den definitive bakterielle lungebetennelsesgruppen)
- Bruk av oral/parenteral glukokortikoidbehandling <2 uker før innleggelse
- Tilstedeværelse av trakeostomi
- Aktiv behandling for pulmonal arteriell hypertensjon
- Mekanisk ventilasjon med FIO2 >0,6, MAP>20
- Tilstedeværelse av alvorlig pulmonal interstitiell emfysem, pneumothorax, bradykardi (hjertefrekvens, <80 slag/min hos nyfødte, <70 slag/min hos spedbarn), hypotensjon (gjennomsnittlig arterielt trykk, <40 mm Hg hos nyfødte, <50 mm Hg hos spedbarn ), og blodplatetall på <30 000/mm3.
- Immundefekt eller immunsvekket på grunn av andre forhold.
- Påmelding til en annen intervensjonsstudie som bruker BAL.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
Pasienter med ren viral lungebetennelse
|
|
2
Pasienter med viral lungebetennelse sammen med sekundær bakteriell lungebetennelse
|
|
3
Pasienter med betydelig bakteriell lungebetennelse
|
|
4
Pasienter med medfødt hjertesykdom som gjennomgår kardiopulmonal bypass som ikke har lungebetennelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
TREM-1-nivå i BAL-væsken til pasienter med ren viral lungebetennelse sammenlignet med pasienter med viral med samtidig bakteriell lungebetennelse
Tidsramme: Innen 48 timer etter intubering
|
Innen 48 timer etter intubering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
TREM-1-nivå i BAL-væsken til pasienter med ren bakteriell lungebetennelse og ingen lungebetennelse
Tidsramme: Innen 48 timer etter intubasjon for TREM-1 nivå
|
Innen 48 timer etter intubasjon for TREM-1 nivå
|
|
TREM-1 nivå i serumet til alle 4 gruppene
Tidsramme: Innen 48 timer etter intubasjon for TREM-1 nivå
|
Innen 48 timer etter intubasjon for TREM-1 nivå
|
|
Lengde på respiratorstøtte, lengde på intensivavdeling og sykehusopphold
Tidsramme: Innen 48 timer etter intubasjon for TREM-1 nivå
|
Innen 48 timer etter intubasjon for TREM-1 nivå
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Robert Hardy, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
- Studieleder: Peter Luckett, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 022007-022
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .