体液性免疫に対する舌下法によるインターフェロン アルファ シチズンの効果 (GP-INFA)

一般的に使用されているインフルエンザ サブユニット ワクチンによる防御は、主にウイルスの赤血球凝集素に対する抗体の産生によるものと考えられています。 赤血球凝集抑制（HAI）抗体力価は一般に防御の代用マーカーとして使用され、HAI 抗体力価が 1:40 以上であれば防御が得られると考えられます。 しかし、これは高齢者の50％のみで達成されています。 したがって、インフルエンザおよび他のワクチンに対する抗体反応を増強することができる効果的な非毒性アジュバントに対する満たされていないニーズが存在する。 I 型 IFN は、B リンパ球の抗体産生形質細胞への分化を誘導し、インフルエンザ感染に応答した特異的 IgG とポリクローナル IgG の両方の産生に必要であることが示されています。 さらに、I 型 IFN は、インビボで可溶性抗原に対する一次抗体応答を増加させ、すべての IgG サブクラスの産生を増加させます。 I 型 IFN は、アジュバント誘発 Th1 応答において重要な役割を果たします。 したがって、我々は、IFNa の舌下投与の安全性と、インフルエンザワクチン接種に対する免疫応答に対するその効果を評価した。 75 歳以上の施設に入院している被験者を 2 つのグループに無作為に割り当て、二重盲検法で 107 IU のイントロン ATM を投与した。 1 ml の等張食塩水または 1 ml の食塩水単独 (プラセボ) を舌下投与します。 インターフェロンまたはプラセボは、排出前に少なくとも 30 秒間口の中に保持されました。 次いで、すべての被験者に、インフルエンザワクチン（InfluvacTM、Solvay Pharma、フランス）の筋肉内注射（im）を１回、３０分以内にワクチン接種した。

この研究の主な目的は、プラセボ治療群と比較して、IFN治療群で得られた21日目のHAI抗体力価が最大4倍に増加した被験者の免疫原性パーセンテージを比較することです。

第 2 の目的は、21 日目に 2 つのグループで得られた平均 HAI 抗体力価を比較することです。 2つのグループにおける特異的IgG、IgG2a、IgG2a/IgG1比および分泌型IgA力価。唾液中の特異的な分泌型 IgA 力価。ワクチン接種後 3 か月および 6 か月後の防御 HAI 抗体力価の持続性と、IFNa の舌下投与の安全性。