Efeito do Interferon Alpha Citizen por Via Sub-Lingual na Resposta Imunizante Humoral (GP-INFA)

Acredita-se que a proteção conferida pelas vacinas de subunidades contra influenza comumente usadas se deva principalmente à produção de anticorpos contra a hemaglutinina viral. O título de anticorpo inibidor da hemaglutinação (HAI) é geralmente usado como um marcador substituto de proteção e um título de anticorpo HAI de 1:40 ou maior é considerado para conferir proteção. Isso é alcançado, porém, em apenas 50% dos idosos. Assim, existe uma necessidade não satisfeita de um adjuvante não tóxico eficaz capaz de aumentar a resposta de anticorpos à gripe e outras vacinas. Foi demonstrado que os IFNs tipo I induzem os linfócitos B a se diferenciarem em células plasmáticas produtoras de anticorpos e são necessários para a produção de IgGs específicos e policlonais em resposta à infecção por influenza. Além disso, os IFNs do tipo I aumentam a resposta primária do anticorpo a um antígeno solúvel in vivo e aumentam a produção de todas as subclasses de IgG. Os IFNs tipo I desempenham um papel fundamental nas respostas Th1 induzidas por adjuvantes. Assim, avaliamos a segurança da administração sublingual de IFNa e seu efeito na resposta imune à vacinação contra influenza. Indivíduos institucionalizados, com 75 anos ou mais, foram aleatoriamente designados para dois grupos para receber de forma duplo-cega 107 UI de Intron ATM em 1 ml de soro fisiológico isotônico ou 1 ml de soro fisiológico sozinho (placebo) administrado por via sublingual. Interferon ou placebo foram retidos na boca por pelo menos 30 segundos antes da ejeção. Todos os indivíduos foram então vacinados, em 30 minutos, com uma única injeção intramuscular (im) de vacina contra influenza (InfluvacTM, Solvay Pharma, França).

O objetivo principal deste estudo é comparar a porcentagem de imunogenicidade de indivíduos que aumentaram até 4 vezes seu título de anticorpo HAI no dia 21) obtido no grupo tratado com IFN em relação ao grupo tratado com placebo.

Os objetivos secundários são comparar os títulos médios de anticorpos HAI obtidos nos dois grupos no dia 21; IgG específica, IgG2a, relação IgG2a/IgG1 e títulos de IgA secretora nos 2 grupos; títulos específicos de IgA secretora na saliva; durabilidade dos títulos protetores de anticorpos HAI 3 e 6 meses após a vacinação e a segurança da administração sublingual de IFNa.