Virkning af interferon Alpha Citizen ad sub-lingual måde på det humorale immuniserende svar (GP-INFA)

Den beskyttelse, som de almindeligt anvendte influenzaunderenhedsvacciner giver, menes primært at skyldes produktionen af ​​antistoffer mod viralt hæmagglutinin. Den hæmagglutinationshæmmende (HAI) antistoftiter bruges generelt som en surrogatmarkør for beskyttelse, og en HAI-antistoftiter på 1:40 eller højere anses for at give beskyttelse. Dette opnås dog hos kun 50 % af de ældre. Der er således et udækket behov for en effektiv ikke-toksisk adjuvans, der er i stand til at forstærke antistofreaktionen på influenza og andre vacciner. Type I IFN'er har vist sig at inducere B-lymfocytter til at differentiere til antistofproducerende plasmaceller og at være nødvendige for produktionen af ​​både specifikke og polyklonale IgG'er som reaktion på influenzainfektion. Endvidere øger type I IFN'er det primære antistofrespons på et opløseligt antigen in vivo og øger produktionen af ​​alle IgG-underklasser. Type I IFN'er spiller en nøglerolle i adjuvans-inducerede Th1-responser. Vi evaluerede således sikkerheden ved sublingual administration af IFNa og dets effekt på immunrespons på influenzavaccination. Institutionaliserede forsøgspersoner på 75 år eller derover blev tilfældigt fordelt i to grupper for på en dobbeltblind måde at modtage enten 107 IE Intron ATM i 1 ml isotonisk saltvand eller 1 ml saltvand alene (placebo) indgivet sublingualt. Interferon eller placebo blev tilbageholdt i munden i mindst 30 sekunder før ejektion. Alle forsøgspersoner blev derefter vaccineret inden for 30 minutter med en enkelt intramuskulær injektion (im) af influenzavaccine (InfluvacTM, Solvay Pharma, Frankrig).

Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne immunogenicitetsprocenten af ​​forsøgspersoner, som øgede op til 4 gange deres HAI-antistoftiter på dag 21) opnået i den IFN-behandlede gruppe i forhold til den placebobehandlede gruppe.

De sekundære formål er at sammenligne gennemsnitlige HAI-antistoftitre opnået i de to grupper på dag 21; specifikt IgG, IgG2a, IgG2a/IgG1-forhold og sekretoriske IgA-titere i de 2 grupper; specifikke sekretoriske IgA-titere i spyt; holdbarheden af ​​beskyttende HAI-antistoftitre 3 og 6 måneder efter vaccinationen og sikkerheden ved sublingual administration af IFNa.