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2 型糖尿病患者における重度のインスリン抵抗性

2013年3月8日 更新者:University of Aarhus

2 型糖尿病患者における重度のインスリン抵抗性: インスリン抵抗性の背後にあるメカニズム。

この研究の目的は、重度のインスリン抵抗性の背後にあるメカニズムのいくつかを調査し、2 型糖尿病患者におけるインスリンに対する用量反応を判定することです。

調査の概要

詳細な説明

栄養過多と肥満はメタボリックシンドロームと糖尿病の極めて重要な要因です。 西洋社会では座りっぱなしのライフスタイルと過剰な栄養が主流であり、その結果、肥満、インスリン抵抗性、2型糖尿病が生じます。 WHO によると、過体重と肥満の世界的な蔓延がエスカレートしており、2 型糖尿病の有病率も同じ憂慮すべき速度で並行して増加しています。 遺伝性のインスリン抵抗性は、多くの代謝遺伝子の微妙な変異に関係している可能性があります。 このような異常が標的組織(筋肉や脂肪)に異なるプロテオームパターンを引き起こすのかどうか、また細胞内ホルモンシグナル伝達がどのように影響を受けるのかはまだ不明です。 2 型糖尿病患者の中には、1 日あたり 100 単位を超えるインスリン必要量を伴う重度のインスリン抵抗性を有し、依然として最適なコントロールが得られていない人もいます。 この研究の目的は、重度のインスリン抵抗性の背後にあるメカニズムを調査し、特にプロテオミクスに関連して細胞内ホルモンシグナル伝達がどのように影響を受けるかを解明することです。 さらに、我々は、高インスリン用量で血糖に測定可能な効果があるかどうかを確認するために、重度のインスリン抵抗性を有する2型糖尿病患者におけるインスリンに対する用量反応を測定したいと考えています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 25~75歳
  • BMI 25 ~ 42

除外基準:

  • 重篤な疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:L1
アクトラピッド注入、0.5 mU/kg/分。
1日目: 0.5 IU/kg/分で3時間、1.5 IU/kg/分で3時間、2日目: 3.0 IU/kg/分で3時間、5.0 IU/kg /分 3時間
実験的:L2
アクトラピッド点滴 1.5 mU/kg/分
1日目: 0.5 IU/kg/分で3時間、1.5 IU/kg/分で3時間、2日目: 3.0 IU/kg/分で3時間、5.0 IU/kg /分 3時間
実験的:H1
アクトラピッド点滴 3.0 mU/kg/分
1日目: 0.5 IU/kg/分で3時間、1.5 IU/kg/分で3時間、2日目: 3.0 IU/kg/分で3時間、5.0 IU/kg /分 3時間
実験的:H2
アクトラピッド点滴 5.0 mU/kg/分
1日目: 0.5 IU/kg/分で3時間、1.5 IU/kg/分で3時間、2日目: 3.0 IU/kg/分で3時間、5.0 IU/kg /分 3時間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
インスリン感受性
時間枠:8時間
8時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
インスリンシグナル伝達タンパク質の変化?
時間枠:1ヶ月
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年3月1日

一次修了 (実際)

2009年10月1日

研究の完了 (実際)

2009年10月1日

試験登録日

最初に提出

2008年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年4月2日

最初の投稿 (見積もり)

2008年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月8日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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