- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00654056
Vaikea insuliiniresistenssi potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes
perjantai 8. maaliskuuta 2013 päivittänyt: University of Aarhus
Vaikea insuliiniresistenssi potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes: insuliiniresistenssin takana olevat mekanismit.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää eräitä vaikean insuliiniresistenssin taustalla olevia mekanismeja ja määrittää insuliiniannosvaste tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yliravitsemus ja liikalihavuus ovat keskeisiä metaboliselle oireyhtymälle ja diabetekselle.
Istuva elämäntapa ja liian rikas ravitsemus ovat vallitsevia länsimaisissa yhteiskunnissa ja johtavat liikalihavuuteen, insuliiniresistenssiin ja tyypin 2 diabetekseen.
Maailmanlaajuinen ylipaino- ja liikalihavuusepidemia on WHO:n mukaan leviämässä ja tyypin 2 diabeteksen esiintyvyys kasvaa samaan aikaan yhtä hälyttävää vauhtia.
On todennäköistä, että perinnöllinen insuliiniresistenssi liittyy monien metabolisten geenien hienovaraisiin mutaatioihin.
On edelleen epäselvää, johtavatko tällaiset poikkeavuudet erilaisiin proteomisiin kuvioihin kohdekudoksissa (lihas ja rasva) ja miten solunsisäinen hormonisignaali vaikuttaa.
Joillakin potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, on vaikea insuliiniresistenssi, jonka insuliinitarve on yli 100 yksikköä/vrk, eivätkä ne ole vieläkään optimaalisesti hallinnassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vakavan insuliiniresistenssin taustalla olevia mekanismeja ja selvittää, miten solunsisäinen hormonisignalointi vaikuttaa erityisesti proteomiikan osalta.
Lisäksi haluamme määrittää insuliiniannosvasteen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, joilla on vaikea insuliiniresistenssi, jotta nähdään, onko suurilla insuliiniannoksilla mitattavissa oleva vaikutus verensokeriin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 25-75 vuotta
- BMI 25 ja 42 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: L1
Actrapid-infuusio, 0,5 mU/kg/min.
|
Ensimmäisenä päivänä: 0,5 IU/kg/min 3 tunnin ajan, 1,5 IU/kg/min 3 tunnin ajan, toisena päivänä: 3,0 IU/kg/min 3 tunnin ajan, 5,0 IU/kg /min 3 tunnin ajan
|
|
Kokeellinen: L2
Actrapid-infuusio 1,5 mU/kg/min
|
Ensimmäisenä päivänä: 0,5 IU/kg/min 3 tunnin ajan, 1,5 IU/kg/min 3 tunnin ajan, toisena päivänä: 3,0 IU/kg/min 3 tunnin ajan, 5,0 IU/kg /min 3 tunnin ajan
|
|
Kokeellinen: H1
Actrapid-infuusio 3,0 mU/kg/min
|
Ensimmäisenä päivänä: 0,5 IU/kg/min 3 tunnin ajan, 1,5 IU/kg/min 3 tunnin ajan, toisena päivänä: 3,0 IU/kg/min 3 tunnin ajan, 5,0 IU/kg /min 3 tunnin ajan
|
|
Kokeellinen: H2
Actrapid-infuusio 5,0 mU/kg/min
|
Ensimmäisenä päivänä: 0,5 IU/kg/min 3 tunnin ajan, 1,5 IU/kg/min 3 tunnin ajan, toisena päivänä: 3,0 IU/kg/min 3 tunnin ajan, 5,0 IU/kg /min 3 tunnin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
8 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutoksia insuliinin signaaliproteiineissa?
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKO-M20070267
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .