Resistencia severa a la insulina en pacientes con diabetes tipo 2
8 de marzo de 2013 actualizado por: University of Aarhus
Resistencia severa a la insulina en pacientes con diabetes tipo 2: mecanismos detrás de la resistencia a la insulina.
El propósito del estudio es investigar algunos de los mecanismos detrás de la resistencia severa a la insulina y determinar la respuesta a la dosis de insulina en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sobrenutrición y la obesidad son fundamentales para el síndrome metabólico y la diabetes.
El estilo de vida sedentario y la nutrición excesivamente rica son predominantes en las sociedades occidentales y dan como resultado obesidad, resistencia a la insulina y diabetes mellitus tipo 2.
Según la OMS, una epidemia mundial en aumento de sobrepeso y obesidad está arrasando el mundo y la prevalencia de diabetes mellitus tipo 2 aumenta en paralelo al mismo ritmo alarmante.
Es probable que la resistencia a la insulina heredada se relacione con mutaciones sutiles en muchos genes metabólicos.
Todavía no está claro si tales anomalías conducen a diferentes patrones proteómicos en los tejidos diana (músculo y grasa) y cómo se ve afectada la señalización hormonal intracelular.
Algunos pacientes con diabetes mellitus tipo 2 tienen resistencia severa a la insulina con requerimientos de insulina de más de 100 unidades/día y aún no están controlados de manera óptima.
Nuestro objetivo de este estudio es examinar los mecanismos detrás de la resistencia severa a la insulina y dilucidar cómo se ve afectada la señalización hormonal intracelular, especialmente en relación con la proteómica.
Además, deseamos determinar la respuesta a la dosis de insulina en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con resistencia severa a la insulina para ver si hay un efecto medible sobre la glucosa en sangre con dosis altas de insulina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 25-75 años
- IMC entre 25 y 42
Criterio de exclusión:
- Enfermedades graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: L1
Infusión de Actrapid, 0,5 mU/kg/min.
|
El día uno: 0,5 UI/kg/min durante 3 horas, 1,5 UI/kg/min durante 3 horas, el día dos: 3,0 UI/kg/min durante 3 horas, 5,0 UI/kg /min durante 3 horas
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Experimental: L2
Infusión de Actrapid 1,5 mU/kg/min
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El día uno: 0,5 UI/kg/min durante 3 horas, 1,5 UI/kg/min durante 3 horas, el día dos: 3,0 UI/kg/min durante 3 horas, 5,0 UI/kg /min durante 3 horas
|
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Experimental: H1
Perfusión de Actrapid 3,0 mU/kg/min
|
El día uno: 0,5 UI/kg/min durante 3 horas, 1,5 UI/kg/min durante 3 horas, el día dos: 3,0 UI/kg/min durante 3 horas, 5,0 UI/kg /min durante 3 horas
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Experimental: H2
Infusión de Actrapid 5,0 mU/kg/min
|
El día uno: 0,5 UI/kg/min durante 3 horas, 1,5 UI/kg/min durante 3 horas, el día dos: 3,0 UI/kg/min durante 3 horas, 5,0 UI/kg /min durante 3 horas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 8 horas
|
8 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
¿Cambios en las proteínas de señalización de la insulina?
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UKO-M20070267
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