Résistance sévère à l'insuline chez les patients atteints de diabète de type 2
8 mars 2013 mis à jour par: University of Aarhus
Résistance sévère à l'insuline chez les patients atteints de diabète de type 2 : mécanismes à l'origine de la résistance à l'insuline.
Le but de l'étude est d'étudier certains des mécanismes à l'origine de la résistance sévère à l'insuline et de déterminer la dose-réponse à l'insuline chez les patients atteints de diabète sucré de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La suralimentation et l'obésité sont au cœur du syndrome métabolique et du diabète.
Le mode de vie sédentaire et une alimentation trop riche sont prédominants dans les sociétés occidentales et se traduisent par l'obésité, la résistance à l'insuline et le diabète sucré de type 2.
Selon l'OMS, une épidémie mondiale croissante de surpoids et d'obésité balaie le globe et la prévalence du diabète sucré de type 2 augmente en parallèle au même rythme alarmant.
Il est probable que la résistance héréditaire à l'insuline soit liée à des mutations subtiles dans de nombreux gènes métaboliques.
On ne sait toujours pas si de telles anomalies conduisent à différents modèles protéomiques dans les tissus cibles (muscle et graisse) et comment la signalisation hormonale intracellulaire est affectée.
Certains patients atteints de diabète sucré de type 2 présentent une résistance à l'insuline sévère avec des besoins en insuline supérieurs à 100 unités/jour et ne sont toujours pas contrôlés de manière optimale.
Notre objectif de cette étude est d'examiner les mécanismes à l'origine de la résistance sévère à l'insuline et d'élucider comment la signalisation hormonale intracellulaire est affectée, en particulier en ce qui concerne la protéomique.
De plus, nous souhaitons déterminer la dose-réponse à l'insuline chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 présentant une résistance sévère à l'insuline afin de voir s'il existe un effet mesurable sur la glycémie à des doses élevées d'insuline.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 25-75 ans
- IMC entre 25 et 42
Critère d'exclusion:
- Maladies graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: L1
Perfusion d'Actrapid, 0,5 mU/kg/min.
|
Le premier jour : 0,5 UI/kg/min pendant 3 heures, 1,5 UI/kg/min pendant 3 heures, le deuxième jour : 3,0 UI/kg/min pendant 3 heures, 5,0 UI/kg /min pendant 3 heures
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Expérimental: L2
Perfusion d'Actrapid 1,5 mU/kg/min
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Le premier jour : 0,5 UI/kg/min pendant 3 heures, 1,5 UI/kg/min pendant 3 heures, le deuxième jour : 3,0 UI/kg/min pendant 3 heures, 5,0 UI/kg /min pendant 3 heures
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|
Expérimental: H1
Perfusion d'Actrapid 3,0 mU/kg/min
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Le premier jour : 0,5 UI/kg/min pendant 3 heures, 1,5 UI/kg/min pendant 3 heures, le deuxième jour : 3,0 UI/kg/min pendant 3 heures, 5,0 UI/kg /min pendant 3 heures
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Expérimental: H2
Perfusion d'Actrapid 5,0 mU/kg/min
|
Le premier jour : 0,5 UI/kg/min pendant 3 heures, 1,5 UI/kg/min pendant 3 heures, le deuxième jour : 3,0 UI/kg/min pendant 3 heures, 5,0 UI/kg /min pendant 3 heures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Sensibilité à l'insuline
Délai: 8 heures
|
8 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changements dans les protéines de signalisation de l'insuline ?
Délai: 1 mois
|
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2008
Première publication (Estimation)
7 avril 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UKO-M20070267
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