Ernstige insulineresistentie bij patiënten met diabetes type 2
8 maart 2013 bijgewerkt door: University of Aarhus
Ernstige insulineresistentie bij patiënten met diabetes type 2: mechanismen achter insulineresistentie.
Het doel van de studie is om enkele van de mechanismen achter ernstige insulineresistentie te onderzoeken en om de dosisrespons op insuline te bepalen bij patiënten met diabetes mellitus type 2.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Overvoeding en obesitas zijn cruciaal voor het metabool syndroom en diabetes.
De sedentaire levensstijl en te rijke voeding overheersen in westerse samenlevingen en leiden tot obesitas, insulineresistentie en diabetes mellitus type 2.
Volgens de WHO overspoelt een escalerende wereldwijde epidemie van overgewicht en obesitas de wereld en stijgt de prevalentie van diabetes mellitus type 2 parallel in hetzelfde alarmerende tempo.
Het is waarschijnlijk dat erfelijke insulineresistentie verband houdt met subtiele mutaties in veel metabolische genen.
Het is nog steeds onduidelijk of dergelijke afwijkingen leiden tot verschillende proteomische patronen in doelweefsels (spier en vet) en hoe intracellulaire hormoonsignalering wordt beïnvloed.
Sommige patiënten met diabetes mellitus type 2 hebben een ernstige insulineresistentie met een insulinebehoefte van meer dan 100 eenheden/dag en zijn nog steeds niet optimaal onder controle.
Ons doel van deze studie is om de mechanismen achter ernstige insulineresistentie te onderzoeken en op te helderen hoe intracellulaire hormoonsignalering wordt beïnvloed, vooral in relatie tot proteomics.
Bovendien willen we de dosisrespons op insuline bepalen bij patiënten met diabetes mellitus type 2 met ernstige insulineresistentie om te zien of er een meetbaar effect is op de bloedglucose bij hoge insulinedoses.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 25-75 jaar oud
- BMI tussen 25 en 42
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: L1
Actrapid-infusie, 0,5 mE/kg/min.
|
Op dag één: 0,5 IE/kg/min gedurende 3 uur, 1,5 IE/kg/min gedurende 3 uur, op dag twee: 3,0 IE/kg/min gedurende 3 uur, 5,0 IE/kg /min gedurende 3 uur
|
|
Experimenteel: L2
Actrapid infusie 1,5 mE/kg/min
|
Op dag één: 0,5 IE/kg/min gedurende 3 uur, 1,5 IE/kg/min gedurende 3 uur, op dag twee: 3,0 IE/kg/min gedurende 3 uur, 5,0 IE/kg /min gedurende 3 uur
|
|
Experimenteel: H1
Actrapid infusie 3,0 mE/kg/min
|
Op dag één: 0,5 IE/kg/min gedurende 3 uur, 1,5 IE/kg/min gedurende 3 uur, op dag twee: 3,0 IE/kg/min gedurende 3 uur, 5,0 IE/kg /min gedurende 3 uur
|
|
Experimenteel: H2
Actrapid infusie 5,0 mE/kg/min
|
Op dag één: 0,5 IE/kg/min gedurende 3 uur, 1,5 IE/kg/min gedurende 3 uur, op dag twee: 3,0 IE/kg/min gedurende 3 uur, 5,0 IE/kg /min gedurende 3 uur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: 8 uur
|
8 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in insulinesignaleringseiwitten?
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
7 april 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UKO-M20070267
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .