- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00654056
Тяжелая резистентность к инсулину у пациентов с диабетом 2 типа
8 марта 2013 г. обновлено: University of Aarhus
Тяжелая резистентность к инсулину у пациентов с диабетом 2 типа: механизмы резистентности к инсулину.
Цель исследования — изучить некоторые механизмы, лежащие в основе тяжелой резистентности к инсулину, и определить реакцию на дозу инсулина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Переедание и ожирение являются ключевыми факторами метаболического синдрома и диабета.
Малоподвижный образ жизни и чрезмерно богатое питание преобладают в западных обществах и приводят к ожирению, резистентности к инсулину и сахарному диабету 2 типа.
По данным ВОЗ, растущая глобальная эпидемия избыточного веса и ожирения охватывает весь мир, и параллельно с такой же тревожной скоростью растет распространенность сахарного диабета 2 типа.
Вполне вероятно, что наследственная резистентность к инсулину связана с малозаметными мутациями во многих метаболических генах.
До сих пор неясно, приводят ли такие аномалии к различным протеомным паттернам в тканях-мишенях (мышцах и жире) и как это влияет на передачу сигналов внутриклеточных гормонов.
Некоторые пациенты с сахарным диабетом 2 типа имеют тяжелую резистентность к инсулину с потребностью в инсулине более 100 ЕД/день и все еще не оптимально контролируются.
Наша цель этого исследования - изучить механизмы, лежащие в основе тяжелой резистентности к инсулину, и выяснить, как это влияет на внутриклеточную гормональную сигнализацию, особенно в отношении протеомики.
Кроме того, мы хотим определить реакцию на дозу инсулина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с тяжелой резистентностью к инсулину, чтобы увидеть, есть ли измеримый эффект на уровень глюкозы в крови при высоких дозах инсулина.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 25-75 лет
- ИМТ от 25 до 42
Критерий исключения:
- Тяжелые заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: L1
Инфузии актрапида 0,5 мЕД/кг/мин.
|
В первый день: 0,5 МЕ/кг/мин в течение 3 часов, 1,5 МЕ/кг/мин в течение 3 часов, во второй день: 3,0 МЕ/кг/мин в течение 3 часов, 5,0 МЕ/кг /мин в течение 3 часов
|
|
Экспериментальный: L2
Инфузии актрапида 1,5 мЕд/кг/мин
|
В первый день: 0,5 МЕ/кг/мин в течение 3 часов, 1,5 МЕ/кг/мин в течение 3 часов, во второй день: 3,0 МЕ/кг/мин в течение 3 часов, 5,0 МЕ/кг /мин в течение 3 часов
|
|
Экспериментальный: Н1
Инфузии актрапида 3,0 мЕд/кг/мин
|
В первый день: 0,5 МЕ/кг/мин в течение 3 часов, 1,5 МЕ/кг/мин в течение 3 часов, во второй день: 3,0 МЕ/кг/мин в течение 3 часов, 5,0 МЕ/кг /мин в течение 3 часов
|
|
Экспериментальный: Н2
Инфузии актрапида 5,0 мЕд/кг/мин
|
В первый день: 0,5 МЕ/кг/мин в течение 3 часов, 1,5 МЕ/кг/мин в течение 3 часов, во второй день: 3,0 МЕ/кг/мин в течение 3 часов, 5,0 МЕ/кг /мин в течение 3 часов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 8 часов
|
8 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в сигнальных белках инсулина?
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 апреля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UKO-M20070267
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .