Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alvorlig insulinresistens hos patienter med type 2-diabetes

8. marts 2013 opdateret af: University of Aarhus

Alvorlig insulinresistens hos patienter med type 2-diabetes: Mekanismer bag insulinresistens.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge nogle af mekanismerne bag svær insulinresistens og at bestemme dosisrespons på insulin hos patienter med type 2-diabetes mellitus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overernæring og fedme er afgørende for det metaboliske syndrom og diabetes. Den stillesiddende livsstil og alt for rige ernæring er fremherskende i vestlige samfund og resulterer i fedme, insulinresistens og type 2 diabetes mellitus. Ifølge WHO skyder en eskalerende global epidemi af overvægt og fedme verden over, og forekomsten af ​​type 2-diabetes stiger parallelt med samme alarmerende hastighed. Det er sandsynligt, at nedarvet insulinresistens relaterer sig til subtile mutationer i mange metaboliske gener. Det er stadig uklart, om sådanne abnormiteter fører til forskellige proteomiske mønstre i målvæv (muskler og fedt), og hvordan intracellulær hormonsignalering påvirkes. Nogle patienter med type 2-diabetes mellitus har svær insulinresistens med insulinbehov på mere end 100 enheder/dag og er stadig ikke optimalt kontrolleret. Vores mål med denne undersøgelse er at undersøge mekanismerne bag svær insulinresistens og at belyse, hvordan intracellulær hormonsignalering påvirkes, især i forhold til proteomik. Desuden ønsker vi at bestemme dosisresponsen på insulin hos patienter med type 2 diabetes mellitus med svær insulinresistens for at se, om der er en målbar effekt på blodsukkeret ved høje insulindoser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 25-75 år
  • BMI mellem 25 og 42

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: L1
Actrapid infusion, 0,5 mU/kg/min.
Medicin: Actrapid (human insulin)
På dag ét: 0,5 IE/kg/min i 3 timer, 1,5 IE/kg/min i 3 timer, på dag to: 3,0 IE/kg/min i 3 timer, 5,0 IE/kg /min i 3 timer
Eksperimentel: L2
Actrapid infusion 1,5 mU/kg/min
Medicin: Actrapid (human insulin)
På dag ét: 0,5 IE/kg/min i 3 timer, 1,5 IE/kg/min i 3 timer, på dag to: 3,0 IE/kg/min i 3 timer, 5,0 IE/kg /min i 3 timer
Eksperimentel: H1
Actrapid infusion 3,0 mU/kg/min
Medicin: Actrapid (human insulin)
På dag ét: 0,5 IE/kg/min i 3 timer, 1,5 IE/kg/min i 3 timer, på dag to: 3,0 IE/kg/min i 3 timer, 5,0 IE/kg /min i 3 timer
Eksperimentel: H2
Actrapid infusion 5,0 mU/kg/min
Medicin: Actrapid (human insulin)
På dag ét: 0,5 IE/kg/min i 3 timer, 1,5 IE/kg/min i 3 timer, på dag to: 3,0 IE/kg/min i 3 timer, 5,0 IE/kg /min i 3 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 8 timer
8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i insulinsignaleringsproteiner?
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Aarhus University Hospital
Regionshospitalet Silkeborg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2008

Først opslået (Skøn)

7. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UKO-M20070267

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Actrapid (human insulin)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner