Těžká inzulínová rezistence u pacientů s diabetem 2. typu
8. března 2013 aktualizováno: University of Aarhus
Těžká inzulínová rezistence u pacientů s diabetem 2. typu: Mechanismy stojící za inzulínovou rezistencí.
Účelem studie je prozkoumat některé mechanismy stojící za těžkou inzulinovou rezistencí a určit odpověď na dávku inzulinu u pacientů s diabetes mellitus 2. typu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nadměrná výživa a obezita jsou klíčové pro metabolický syndrom a diabetes.
Sedavý způsob života a příliš bohatá výživa převládají v západních společnostech a mají za následek obezitu, inzulínovou rezistenci a diabetes mellitus 2. typu.
Podle WHO eskaluje svět eskalující celosvětová epidemie nadváhy a obezity a prevalence diabetes mellitus 2. typu paralelně stoupá stejnou alarmující rychlostí.
Je pravděpodobné, že dědičná inzulínová rezistence souvisí s jemnými mutacemi v mnoha metabolických genech.
Stále není jasné, zda takové abnormality vedou k různým proteomickým vzorům v cílových tkáních (svaly a tuk) a jak je ovlivněna intracelulární hormonální signalizace.
Někteří pacienti s diabetes mellitus 2. typu mají těžkou inzulínovou rezistenci s potřebou inzulínu více než 100 jednotek/den a stále nejsou optimálně kontrolováni.
Naším cílem této studie je prozkoumat mechanismy těžké inzulinové rezistence a objasnit, jak je ovlivněna intracelulární hormonální signalizace, zejména ve vztahu k proteomice.
Kromě toho chceme stanovit dávkovou odezvu na inzulín u pacientů s diabetes mellitus 2. typu s těžkou inzulínovou rezistencí, abychom viděli, zda existuje měřitelný účinek na hladinu glukózy v krvi při vysokých dávkách inzulínu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 25-75 let
- BMI mezi 25 a 42
Kritéria vyloučení:
- Těžká onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: L1
Infuze Actrapidu, 0,5 mU/kg/min.
|
První den: 0,5 IU/kg/min po dobu 3 hodin, 1,5 IU/kg/min po dobu 3 hodin, druhý den: 3,0 IU/kg/min po dobu 3 hodin, 5,0 IU/kg /min po dobu 3 hodin
|
|
Experimentální: L2
Actrapid infuze 1,5 mU/kg/min
|
První den: 0,5 IU/kg/min po dobu 3 hodin, 1,5 IU/kg/min po dobu 3 hodin, druhý den: 3,0 IU/kg/min po dobu 3 hodin, 5,0 IU/kg /min po dobu 3 hodin
|
|
Experimentální: H1
Actrapid infuze 3,0 mU/kg/min
|
První den: 0,5 IU/kg/min po dobu 3 hodin, 1,5 IU/kg/min po dobu 3 hodin, druhý den: 3,0 IU/kg/min po dobu 3 hodin, 5,0 IU/kg /min po dobu 3 hodin
|
|
Experimentální: H2
Actrapid infuze 5,0 mU/kg/min
|
První den: 0,5 IU/kg/min po dobu 3 hodin, 1,5 IU/kg/min po dobu 3 hodin, druhý den: 3,0 IU/kg/min po dobu 3 hodin, 5,0 IU/kg /min po dobu 3 hodin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Citlivost na inzulín
Časové okno: 8 hodin
|
8 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny v signálních proteinech inzulínu?
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2008
První zveřejněno (Odhad)
7. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UKO-M20070267
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .