Schwere Insulinresistenz bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
8. März 2013 aktualisiert von: University of Aarhus
Schwere Insulinresistenz bei Patienten mit Typ-2-Diabetes: Mechanismen hinter der Insulinresistenz.
Ziel der Studie ist es, einige der Mechanismen einer schweren Insulinresistenz zu untersuchen und die Dosisreaktion auf Insulin bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Überernährung und Fettleibigkeit sind ausschlaggebend für das metabolische Syndrom und Diabetes.
Bewegungsarmut und übermäßig reichhaltige Ernährung sind in westlichen Gesellschaften vorherrschend und führen zu Fettleibigkeit, Insulinresistenz und Diabetes mellitus Typ 2.
Nach Angaben der WHO wütet weltweit eine eskalierende Epidemie von Übergewicht und Fettleibigkeit, und parallel dazu steigt die Prävalenz von Typ-2-Diabetes mellitus mit der gleichen alarmierenden Geschwindigkeit.
Es ist wahrscheinlich, dass die vererbte Insulinresistenz mit subtilen Mutationen in vielen Stoffwechselgenen zusammenhängt.
Es ist noch unklar, ob solche Anomalien zu unterschiedlichen proteomischen Mustern in Zielgeweben (Muskeln und Fett) führen und wie die intrazelluläre Hormonsignalisierung beeinflusst wird.
Einige Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 haben eine schwere Insulinresistenz mit einem Insulinbedarf von mehr als 100 Einheiten/Tag und sind noch nicht optimal eingestellt.
Unser Ziel dieser Studie ist es, die Mechanismen hinter schwerer Insulinresistenz zu untersuchen und aufzuklären, wie die intrazelluläre Hormonsignalisierung beeinflusst wird, insbesondere im Zusammenhang mit der Proteomik.
Darüber hinaus möchten wir die Dosisreaktion auf Insulin bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und schwerer Insulinresistenz bestimmen, um festzustellen, ob es bei hohen Insulindosen zu einem messbaren Effekt auf den Blutzucker kommt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 25-75 Jahre alt
- BMI zwischen 25 und 42
Ausschlusskriterien:
- Schwere Krankheiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: L1
Actrapid-Infusion, 0,5 mU/kg/min.
|
Am ersten Tag: 0,5 IU/kg/min für 3 Stunden, 1,5 IU/kg/min für 3 Stunden, am zweiten Tag: 3,0 IU/kg/min für 3 Stunden, 5,0 IU/kg /min für 3 Stunden
|
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Experimental: L2
Actrapid-Infusion 1,5 mU/kg/min
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Am ersten Tag: 0,5 IU/kg/min für 3 Stunden, 1,5 IU/kg/min für 3 Stunden, am zweiten Tag: 3,0 IU/kg/min für 3 Stunden, 5,0 IU/kg /min für 3 Stunden
|
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Experimental: H1
Actrapid-Infusion 3,0 mU/kg/min
|
Am ersten Tag: 0,5 IU/kg/min für 3 Stunden, 1,5 IU/kg/min für 3 Stunden, am zweiten Tag: 3,0 IU/kg/min für 3 Stunden, 5,0 IU/kg /min für 3 Stunden
|
|
Experimental: H2
Actrapid-Infusion 5,0 mU/kg/min
|
Am ersten Tag: 0,5 IU/kg/min für 3 Stunden, 1,5 IU/kg/min für 3 Stunden, am zweiten Tag: 3,0 IU/kg/min für 3 Stunden, 5,0 IU/kg /min für 3 Stunden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Insulinsensitivität
Zeitfenster: 8 Stunden
|
8 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderungen in Insulin-Signalproteinen?
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UKO-M20070267
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