- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00654056
Resistência grave à insulina em pacientes com diabetes tipo 2
8 de março de 2013 atualizado por: University of Aarhus
Resistência grave à insulina em pacientes com diabetes tipo 2: mecanismos por trás da resistência à insulina.
O objetivo do estudo é investigar alguns dos mecanismos por trás da resistência grave à insulina e determinar a resposta à dose de insulina em pacientes com diabetes mellitus tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A supernutrição e a obesidade são essenciais para a síndrome metabólica e o diabetes.
O estilo de vida sedentário e a nutrição excessivamente rica são predominantes nas sociedades ocidentais e resultam em obesidade, resistência à insulina e diabetes mellitus tipo 2.
De acordo com a OMS, uma epidemia global crescente de sobrepeso e obesidade está varrendo o mundo e a prevalência de diabetes mellitus tipo 2 aumenta paralelamente na mesma taxa alarmante.
É provável que a resistência hereditária à insulina esteja relacionada a mutações sutis em muitos genes metabólicos.
Ainda não está claro se tais anormalidades levam a diferentes padrões proteômicos nos tecidos-alvo (músculo e gordura) e como a sinalização hormonal intracelular é afetada.
Alguns pacientes com diabetes mellitus tipo 2 apresentam resistência grave à insulina, com necessidades de insulina de mais de 100 unidades/dia e ainda não estão bem controlados.
O objetivo deste estudo é examinar os mecanismos por trás da resistência severa à insulina e elucidar como a sinalização hormonal intracelular é afetada, especialmente em relação à proteômica.
Além disso, desejamos determinar a resposta à dose de insulina em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 com resistência severa à insulina, a fim de verificar se há um efeito mensurável na glicose sanguínea em altas doses de insulina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 25-75 anos
- IMC entre 25 e 42
Critério de exclusão:
- doenças graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: L1
Infusão de Actrapid, 0,5 mU/kg/min.
|
No primeiro dia: 0,5 UI/kg/min por 3 horas, 1,5 UI/kg/min por 3 horas, no segundo dia: 3,0 UI/kg/min por 3 horas, 5,0 UI/kg /min durante 3 horas
|
Experimental: L2
Infusão de Actrapid 1,5 mU/kg/min
|
No primeiro dia: 0,5 UI/kg/min por 3 horas, 1,5 UI/kg/min por 3 horas, no segundo dia: 3,0 UI/kg/min por 3 horas, 5,0 UI/kg /min durante 3 horas
|
Experimental: H1
Infusão de Actrapid 3,0 mU/kg/min
|
No primeiro dia: 0,5 UI/kg/min por 3 horas, 1,5 UI/kg/min por 3 horas, no segundo dia: 3,0 UI/kg/min por 3 horas, 5,0 UI/kg /min durante 3 horas
|
Experimental: H2
Infusão de Actrapid 5,0 mU/kg/min
|
No primeiro dia: 0,5 UI/kg/min por 3 horas, 1,5 UI/kg/min por 3 horas, no segundo dia: 3,0 UI/kg/min por 3 horas, 5,0 UI/kg /min durante 3 horas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Sensibilidade à insulina
Prazo: 8 horas
|
8 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Alterações nas proteínas sinalizadoras de insulina?
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UKO-M20070267
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