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Resistência grave à insulina em pacientes com diabetes tipo 2

8 de março de 2013 atualizado por: University of Aarhus

Resistência grave à insulina em pacientes com diabetes tipo 2: mecanismos por trás da resistência à insulina.

O objetivo do estudo é investigar alguns dos mecanismos por trás da resistência grave à insulina e determinar a resposta à dose de insulina em pacientes com diabetes mellitus tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A supernutrição e a obesidade são essenciais para a síndrome metabólica e o diabetes. O estilo de vida sedentário e a nutrição excessivamente rica são predominantes nas sociedades ocidentais e resultam em obesidade, resistência à insulina e diabetes mellitus tipo 2. De acordo com a OMS, uma epidemia global crescente de sobrepeso e obesidade está varrendo o mundo e a prevalência de diabetes mellitus tipo 2 aumenta paralelamente na mesma taxa alarmante. É provável que a resistência hereditária à insulina esteja relacionada a mutações sutis em muitos genes metabólicos. Ainda não está claro se tais anormalidades levam a diferentes padrões proteômicos nos tecidos-alvo (músculo e gordura) e como a sinalização hormonal intracelular é afetada. Alguns pacientes com diabetes mellitus tipo 2 apresentam resistência grave à insulina, com necessidades de insulina de mais de 100 unidades/dia e ainda não estão bem controlados. O objetivo deste estudo é examinar os mecanismos por trás da resistência severa à insulina e elucidar como a sinalização hormonal intracelular é afetada, especialmente em relação à proteômica. Além disso, desejamos determinar a resposta à dose de insulina em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 com resistência severa à insulina, a fim de verificar se há um efeito mensurável na glicose sanguínea em altas doses de insulina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 25-75 anos
  • IMC entre 25 e 42

Critério de exclusão:

  • doenças graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: L1
Infusão de Actrapid, 0,5 mU/kg/min.
No primeiro dia: 0,5 UI/kg/min por 3 horas, 1,5 UI/kg/min por 3 horas, no segundo dia: 3,0 UI/kg/min por 3 horas, 5,0 UI/kg /min durante 3 horas
Experimental: L2
Infusão de Actrapid 1,5 mU/kg/min
No primeiro dia: 0,5 UI/kg/min por 3 horas, 1,5 UI/kg/min por 3 horas, no segundo dia: 3,0 UI/kg/min por 3 horas, 5,0 UI/kg /min durante 3 horas
Experimental: H1
Infusão de Actrapid 3,0 mU/kg/min
No primeiro dia: 0,5 UI/kg/min por 3 horas, 1,5 UI/kg/min por 3 horas, no segundo dia: 3,0 UI/kg/min por 3 horas, 5,0 UI/kg /min durante 3 horas
Experimental: H2
Infusão de Actrapid 5,0 mU/kg/min
No primeiro dia: 0,5 UI/kg/min por 3 horas, 1,5 UI/kg/min por 3 horas, no segundo dia: 3,0 UI/kg/min por 3 horas, 5,0 UI/kg /min durante 3 horas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sensibilidade à insulina
Prazo: 8 horas
8 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alterações nas proteínas sinalizadoras de insulina?
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

7 de abril de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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