Alvorlig insulinresistens hos pasienter med type 2-diabetes
8. mars 2013 oppdatert av: University of Aarhus
Alvorlig insulinresistens hos pasienter med type 2 diabetes: Mekanismer bak insulinresistens.
Formålet med studien er å undersøke noen av mekanismene bak alvorlig insulinresistens og å bestemme doseresponsen på insulin hos pasienter med type 2 diabetes mellitus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overernæring og fedme er sentrale for metabolsk syndrom og diabetes.
Den stillesittende livsstilen og altfor rik ernæring er dominerende i vestlige samfunn og resulterer i fedme, insulinresistens og type 2 diabetes mellitus.
I følge WHO skyller en eskalerende global epidemi av overvekt og fedme over hele verden, og prevalensen av type 2-diabetes stiger parallelt med samme alarmerende hastighet.
Det er sannsynlig at arvelig insulinresistens er relatert til subtile mutasjoner i mange metabolske gener.
Det er fortsatt uklart om slike abnormiteter fører til ulike proteomiske mønstre i målvev (muskler og fett) og hvordan intracellulær hormonsignalering påvirkes.
Noen pasienter med type 2 diabetes mellitus har alvorlig insulinresistens med insulinbehov på mer enn 100 enheter/dag og er fortsatt ikke optimalt kontrollert.
Vårt mål med denne studien er å undersøke mekanismene bak alvorlig insulinresistens og å belyse hvordan intracellulær hormonsignalering påvirkes, spesielt i forhold til proteomikk.
Videre ønsker vi å bestemme doseresponsen på insulin hos pasienter med type 2 diabetes mellitus med alvorlig insulinresistens for å se om det er en målbar effekt på blodsukkeret ved høye insulindoser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 25-75 år
- BMI mellom 25 og 42
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: L1
Actrapid infusjon, 0,5 mU/kg/min.
|
På dag én: 0,5 IE/kg/min i 3 timer, 1,5 IE/kg/min i 3 timer, på dag to: 3,0 IE/kg/min i 3 timer, 5,0 IE/kg /min i 3 timer
|
|
Eksperimentell: L2
Actrapid infusjon 1,5 mU/kg/min
|
På dag én: 0,5 IE/kg/min i 3 timer, 1,5 IE/kg/min i 3 timer, på dag to: 3,0 IE/kg/min i 3 timer, 5,0 IE/kg /min i 3 timer
|
|
Eksperimentell: H1
Actrapid infusjon 3,0 mU/kg/min
|
På dag én: 0,5 IE/kg/min i 3 timer, 1,5 IE/kg/min i 3 timer, på dag to: 3,0 IE/kg/min i 3 timer, 5,0 IE/kg /min i 3 timer
|
|
Eksperimentell: H2
Actrapid infusjon 5,0 mU/kg/min
|
På dag én: 0,5 IE/kg/min i 3 timer, 1,5 IE/kg/min i 3 timer, på dag to: 3,0 IE/kg/min i 3 timer, 5,0 IE/kg /min i 3 timer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Insulinfølsomhet
Tidsramme: 8 timer
|
8 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i insulinsignalproteiner?
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2008
Først lagt ut (Anslag)
7. april 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UKO-M20070267
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .