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Grave resistenza all'insulina nei pazienti con diabete di tipo 2

8 marzo 2013 aggiornato da: University of Aarhus

Grave resistenza all'insulina nei pazienti con diabete di tipo 2: meccanismi alla base della resistenza all'insulina.

Lo scopo dello studio è indagare alcuni dei meccanismi alla base della grave insulino-resistenza e determinare la risposta alla dose di insulina nei pazienti con diabete mellito di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sovranutrizione e l'obesità sono fondamentali per la sindrome metabolica e il diabete. Lo stile di vita sedentario e un'alimentazione eccessivamente ricca sono predominanti nelle società occidentali e provocano obesità, insulino-resistenza e diabete mellito di tipo 2. Secondo l'OMS, una crescente epidemia globale di sovrappeso e obesità sta investendo il globo e la prevalenza del diabete mellito di tipo 2 aumenta parallelamente allo stesso ritmo allarmante. È probabile che l'insulino-resistenza ereditaria sia correlata a sottili mutazioni in molti geni metabolici. Non è ancora chiaro se tali anomalie portino a diversi modelli proteomici nei tessuti bersaglio (muscoli e grasso) e in che modo sia influenzata la segnalazione dell'ormone intracellulare. Alcuni pazienti con diabete mellito di tipo 2 hanno una grave insulino-resistenza con un fabbisogno insulinico superiore a 100 unità/die e non sono ancora controllati in modo ottimale. Il nostro obiettivo di questo studio è esaminare i meccanismi alla base della grave insulino-resistenza e chiarire come viene influenzata la segnalazione dell'ormone intracellulare, specialmente in relazione alla proteomica. Inoltre desideriamo determinare la dose-risposta all'insulina in pazienti con diabete mellito di tipo 2 con grave insulino-resistenza per vedere se c'è un effetto misurabile sulla glicemia ad alte dosi di insulina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 25-75 anni
  • BMI tra 25 e 42

Criteri di esclusione:

  • Malattie gravi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: L1
Infusione di Actrapid, 0,5 mU/kg/min.
Il primo giorno: 0,5 UI/kg/min per 3 ore, 1,5 UI/kg/min per 3 ore, il secondo giorno: 3,0 UI/kg/min per 3 ore, 5,0 UI/kg /min per 3 ore
Sperimentale: L2
Actrapid infusione 1,5 mU/kg/min
Il primo giorno: 0,5 UI/kg/min per 3 ore, 1,5 UI/kg/min per 3 ore, il secondo giorno: 3,0 UI/kg/min per 3 ore, 5,0 UI/kg /min per 3 ore
Sperimentale: H1
Infusione di Actrapid 3,0 mU/kg/min
Il primo giorno: 0,5 UI/kg/min per 3 ore, 1,5 UI/kg/min per 3 ore, il secondo giorno: 3,0 UI/kg/min per 3 ore, 5,0 UI/kg /min per 3 ore
Sperimentale: H2
Infusione di Actrapid 5,0 mU/kg/min
Il primo giorno: 0,5 UI/kg/min per 3 ore, 1,5 UI/kg/min per 3 ore, il secondo giorno: 3,0 UI/kg/min per 3 ore, 5,0 UI/kg /min per 3 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 8 ore
8 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle proteine ​​di segnalazione dell'insulina?
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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