Ciężka insulinooporność u pacjentów z cukrzycą typu 2
8 marca 2013 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Ciężka insulinooporność u pacjentów z cukrzycą typu 2: mechanizmy stojące za insulinoopornością.
Celem pracy jest zbadanie niektórych mechanizmów leżących u podstaw ciężkiej insulinooporności oraz określenie odpowiedzi na dawkę insuliny u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nadmierne odżywianie i otyłość są kluczowe dla zespołu metabolicznego i cukrzycy.
Siedzący tryb życia i nadmiernie bogate odżywianie dominują w społeczeństwach zachodnich i powodują otyłość, insulinooporność i cukrzycę typu 2.
Według WHO globalna epidemia nadwagi i otyłości ogarnia świat, a częstość występowania cukrzycy typu 2 rośnie równolegle w tym samym alarmującym tempie.
Jest prawdopodobne, że dziedziczna oporność na insulinę jest związana z subtelnymi mutacjami w wielu genach metabolicznych.
Nadal nie jest jasne, czy takie nieprawidłowości prowadzą do różnych wzorców proteomicznych w tkankach docelowych (mięśniach i tłuszczu) oraz w jaki sposób wpływa na wewnątrzkomórkową sygnalizację hormonalną.
Niektórzy pacjenci z cukrzycą typu 2 mają ciężką insulinooporność z zapotrzebowaniem na insulinę przekraczającym 100 jednostek dziennie i nadal nie są optymalnie kontrolowani.
Naszym celem tego badania jest zbadanie mechanizmów stojących za ciężką insulinoopornością i wyjaśnienie, w jaki sposób wpływa na wewnątrzkomórkową sygnalizację hormonalną, zwłaszcza w odniesieniu do proteomiki.
Ponadto chcemy określić odpowiedź na dawkę insuliny u pacjentów z cukrzycą typu 2 z ciężką insulinoopornością, aby sprawdzić, czy istnieje wymierny wpływ na stężenie glukozy we krwi przy wysokich dawkach insuliny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 25-75 lat
- BMI między 25 a 42
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie choroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: L1
Infuzja Actrapid, 0,5 mU/kg mc./min.
|
Pierwszego dnia: 0,5 IU/kg/min przez 3 godziny, 1,5 IU/kg/min przez 3 godziny, drugiego dnia: 3,0 IU/kg/min przez 3 godziny, 5,0 IU/kg /min przez 3 godziny
|
|
Eksperymentalny: L2
Infuzja Actrapid 1,5 mU/kg mc./min
|
Pierwszego dnia: 0,5 IU/kg/min przez 3 godziny, 1,5 IU/kg/min przez 3 godziny, drugiego dnia: 3,0 IU/kg/min przez 3 godziny, 5,0 IU/kg /min przez 3 godziny
|
|
Eksperymentalny: H1
Infuzja Actrapid 3,0 mU/kg mc./min
|
Pierwszego dnia: 0,5 IU/kg/min przez 3 godziny, 1,5 IU/kg/min przez 3 godziny, drugiego dnia: 3,0 IU/kg/min przez 3 godziny, 5,0 IU/kg /min przez 3 godziny
|
|
Eksperymentalny: H2
Infuzja Actrapid 5,0 mU/kg mc./min
|
Pierwszego dnia: 0,5 IU/kg/min przez 3 godziny, 1,5 IU/kg/min przez 3 godziny, drugiego dnia: 3,0 IU/kg/min przez 3 godziny, 5,0 IU/kg /min przez 3 godziny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 8 godzin
|
8 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w białkach sygnałowych insuliny?
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UKO-M20070267
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .