人工膵臓による厳格な血糖コントロール
2008年4月8日 更新者：Kochi University
膵臓切除術を受ける患者における人工膵臓による継続的な術後血糖モニタリングと制御：前向きランダム化臨床試験
この研究では、膵臓切除後の周術期血糖の継続的な監視と厳密な制御を提供する閉ループ システムを評価しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、膵臓疾患のために待機的膵切除を受けている 32 人の患者を募集しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kohasu-Okocho
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Nankoku-City、Kohasu-Okocho、日本、783-8505
- Kochi Medical School, Kochi University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- この研究では、膵臓疾患のために待機的膵切除を受けている 32 人の患者を募集しました。
除外基準:
- 過去 6 か月間に 10% を超える体重減少
- 遠隔転移の徴候
- 呼吸器、腎臓、または心臓病
- -患者は登録前に書面によるインフォームドコンセントを提供しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：2
膵臓腫瘍のために膵臓切除を受けた 30 人の患者が前向きに無作為化されました。
周術期の血糖値は、人工内分泌膵臓 (STG-22) を使用して継続的に監視されました。
グルコースレベルは、スライディングスケール法または人工膵臓のいずれかを使用して制御されました。
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安全なツール
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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人工膵臓を使用して監視された患者における膵臓切除後の集中治療期間中の重度の低血糖 (< 40 mg/dl) の発生率
時間枠：外科集中治療室での最初の術後18時間
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外科集中治療室での最初の術後18時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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膵臓切除後の血糖コントロールに必要なインスリンの総量
時間枠：外科集中治療室での最初の術後18時間
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外科集中治療室での最初の術後18時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年4月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月8日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年4月8日
最終確認日
2008年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。