Contrôle glycémique serré par le pancréas artificiel
8 avril 2008 mis à jour par: Kochi University
Surveillance et contrôle continus de la glycémie postopératoire par un pancréas artificiel chez les patients subissant une résection pancréatique : un essai clinique randomisé prospectif
Cette étude a évalué un système en boucle fermée assurant une surveillance continue et un contrôle strict de la glycémie périopératoire après une résection pancréatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a recruté 32 patients subissant une résection pancréatique élective pour une maladie pancréatique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kohasu-Okocho
-
Nankoku-City, Kohasu-Okocho, Japon, 783-8505
- Kochi Medical School, Kochi University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cette étude a recruté 32 patients subissant une résection pancréatique élective pour une maladie pancréatique.
Critère d'exclusion:
- perte de poids supérieure à 10% au cours des 6 derniers mois
- signes de métastases à distance
- maladie respiratoire, rénale ou cardiaque
- Les patients ont fourni un consentement éclairé écrit avant l'inscription
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: 2
Trente patients ayant subi une résection pancréatique pour néoplasme pancréatique ont été prospectivement randomisés.
La glycémie périopératoire a été surveillée en continu à l'aide d'un pancréas endocrinien artificiel (STG-22).
Les niveaux de glucose ont été contrôlés en utilisant soit la méthode de l'échelle mobile, soit le pancréas artificiel.
|
outil sûr
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
l'incidence des hypoglycémies sévères (< 40 mg/dl) pendant la période de soins intensifs après résection pancréatique chez les patients suivis par pancréas artificiel
Délai: les 18 premières heures postopératoires en réanimation chirurgicale
|
les 18 premières heures postopératoires en réanimation chirurgicale
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
la quantité totale d'insuline nécessaire au contrôle de la glycémie après une résection pancréatique
Délai: les 18 premières heures postopératoires en réanimation chirurgicale
|
les 18 premières heures postopératoires en réanimation chirurgicale
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2007
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2008
Première publication (ESTIMATION)
14 avril 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 avril 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2008
Dernière vérification
1 avril 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TGC-AP-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .