Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stram glykæmisk kontrol af kunstig bugspytkirtel

8. april 2008 opdateret af: Kochi University

Kontinuerlig postoperativ blodsukkermonitorering og kontrol af en kunstig bugspytkirtel hos patienter, der gennemgår pancreasresektion: et prospektivt randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse evaluerede et lukket kredsløbssystem, der giver kontinuerlig overvågning og streng kontrol af perioperativt blodsukker efter bugspytkirtelresektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse rekrutterede 32 patienter, der gennemgår elektiv pancreasresektion for bugspytkirtelsygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Kohasu-Okocho
      • Nankoku-City, Kohasu-Okocho, Japan, 783-8505
        • Kochi Medical School, Kochi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Denne undersøgelse rekrutterede 32 patienter, der gennemgår elektiv pancreasresektion for bugspytkirtelsygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • vægttab på mere end 10 % i løbet af de foregående 6 måneder
  • tegn på fjernmetastaser
  • luftvejs-, nyre- eller hjertesygdomme
  • Patienterne gav skriftligt informeret samtykke inden tilmeldingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 2
Tredive patienter, der gennemgik bugspytkirtelresektion for pancreas neoplasma, blev prospektivt randomiseret. Perioperative blodsukkerniveauer blev kontinuerligt overvåget ved hjælp af en kunstig endokrin bugspytkirtel (STG-22). Glucoseniveauer blev kontrolleret ved hjælp af enten glidende skalametoden eller den kunstige bugspytkirtel.
Enhed: Kunstig bugspytkirtel (STG-22)
sikkert værktøj
Andre navne:
  • STG-22; NIKKISO Corporation, Japan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomsten af ​​svær hypoglykæmi (< 40 mg/dl) under intensivbehandlingsperioden efter pancreasresektion hos patienter, der overvåges med den kunstige bugspytkirtel
Tidsramme: de første postoperative 18 timer på kirurgisk intensivafdeling
de første postoperative 18 timer på kirurgisk intensivafdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
den samlede mængde insulin, der kræves til glykæmisk kontrol efter bugspytkirtelresektion
Tidsramme: de første postoperative 18 timer på kirurgisk intensivafdeling
de første postoperative 18 timer på kirurgisk intensivafdeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kochi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2008

Først opslået (SKØN)

14. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. april 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2008

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TGC-AP-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner