Strenge glykämische Kontrolle durch künstliche Bauchspeicheldrüse
8. April 2008 aktualisiert von: Kochi University
Kontinuierliche postoperative Blutzuckerüberwachung und -kontrolle durch eine künstliche Bauchspeicheldrüse bei Patienten, die sich einer Pankreasresektion unterziehen: Eine prospektive randomisierte klinische Studie
Diese Studie bewertete ein System mit geschlossenem Regelkreis, das eine kontinuierliche Überwachung und strenge Kontrolle des perioperativen Blutzuckerspiegels nach einer Pankreasresektion ermöglicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie rekrutierte 32 Patienten, die sich einer elektiven Pankreasresektion wegen Pankreaserkrankung unterzogen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kohasu-Okocho
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Nankoku-City, Kohasu-Okocho, Japan, 783-8505
- Kochi Medical School, Kochi University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diese Studie rekrutierte 32 Patienten, die sich einer elektiven Pankreasresektion wegen Pankreaserkrankung unterzogen.
Ausschlusskriterien:
- Gewichtsverlust von mehr als 10 % in den letzten 6 Monaten
- Anzeichen von Fernmetastasen
- Atemwegs-, Nieren- oder Herzerkrankungen
- Die Patienten gaben vor der Aufnahme eine schriftliche Einverständniserklärung ab
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 2
Dreißig Patienten, die sich einer Pankreasresektion wegen Pankreastumoren unterzogen, wurden prospektiv randomisiert.
Perioperative Blutglukosespiegel wurden kontinuierlich unter Verwendung einer künstlichen endokrinen Bauchspeicheldrüse (STG-22) überwacht.
Die Glukosespiegel wurden entweder unter Verwendung der Gleitskalenmethode oder der künstlichen Bauchspeicheldrüse kontrolliert.
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sicheres Werkzeug
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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die Inzidenz schwerer Hypoglykämie (< 40 mg/dl) während der intensivmedizinischen Phase nach einer Pankreasresektion bei Patienten, die mit einer künstlichen Bauchspeicheldrüse überwacht wurden
Zeitfenster: die ersten postoperativen 18 Stunden auf der chirurgischen Intensivstation
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die ersten postoperativen 18 Stunden auf der chirurgischen Intensivstation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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die Gesamtmenge an Insulin, die zur glykämischen Kontrolle nach einer Pankreasresektion benötigt wird
Zeitfenster: die ersten postoperativen 18 Stunden auf der chirurgischen Intensivstation
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die ersten postoperativen 18 Stunden auf der chirurgischen Intensivstation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2007
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
14. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
14. April 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2008
Zuletzt verifiziert
1. April 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TGC-AP-01
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